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Comparación de Punción Seca y Ventosas Secas en Falla Posicional de la Pelvis

27 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University

Comparación de punción seca y ventosas secas en falla posicional de la pelvis debido a puntos gatillo miofasciales en Quadratus Lumborum

Este proyecto fue un ensayo clínico aleatorizado realizado para comparar los efectos de la punción seca y las ventosas secas en la falla posicional de la pelvis debido a puntos gatillo miofasciales en Quadratus Lumborum para que podamos tener la mejor opción de tratamiento para pacientes con puntos gatillo miofasciales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un muestreo no probabilístico por conveniencia. Se consideraron los pacientes que seguían los criterios de elegibilidad del departamento de fisioterapia del hospital Islam Central, Sialkot. El tamaño de la muestra se calculó con la calculadora Epitool. 26 Los participantes fueron asignados al azar en dos grupos por igual a través de un método de muestreo conveniente. Inicialmente se realizó una evaluación de referencia. Al grupo A se le administró la técnica de punción seca y al grupo B se le administró ventosas secas junto con el tratamiento de fisioterapia convencional (paquete caliente y estiramiento). La duración de la investigación fue de casi 6 meses. Los participantes fueron tratados 6 veces durante un período de 3 semanas con 2 sesiones de tratamiento por semana por paciente. Se tomaron lecturas previas y posteriores al tratamiento en la 1.ª y 6.ª sesión durante un período de 3 semanas, respectivamente. También se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento. La evaluación se realizó a través de la escala de umbral de dolor a la presión, goniómetro pélvico y cinta métrica para evaluar la falla posicional funcional de la pelvis y la longitud del músculo Quadratus Lumborum. Todos los participantes recibieron su consentimiento informado por escrito antes del comienzo de los procedimientos. Eran libres de abandonar el tratamiento en cualquier etapa de la investigación. Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 23.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lahore, Pakistán, 54000
        • Riphah IU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A la palpación la presencia de al menos 1 punto gatillo activo en el cuadrado lumbar. Entonces el paciente presenta dolor lumbar.
  • Los pacientes presentan falla posicional de la pelvis (inclinación lateral)(4).
  • Pacientes con dolor lumbar crónico durante al menos más de 6 meses (3).
  • Los pacientes aceptan recibir sesiones de tratamiento para el trabajo de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no deberían haber tomado ningún medicamento como analgésicos, anticoagulantes, antiinflamatorios no esteroideos o relajantes musculares durante este estudio o incluso 3 días antes de este estudio.
  • Los participantes no deberían haber recibido ningún otro tratamiento para el control del dolor, ya que afectará los resultados del estudio.
  • Pacientes con trastornos hemorrágicos, infección local o sistémica, traumatismo muscular agudo.
  • Pacientes con condiciones comórbidas.
  • Pacientes con discapacidad física severa y discrepancia verdadera en la longitud de las piernas(1).
  • Hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción seca
Punción seca, compresas calientes, ejercicios de estiramiento.
El grupo experimental 1 recibió esta intervención que contenía punción seca durante 10 minutos, seguida de un tratamiento de fisioterapia convencional (empaques calientes y estiramientos) durante 15 minutos. Los participantes fueron tratados 6 veces durante un período de 3 semanas con 2 sesiones de tratamiento por semana por paciente. Se tomaron lecturas previas y posteriores al tratamiento en la 1.ª y 6.ª sesión durante un período de 3 semanas, respectivamente. También se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento. La evaluación se realizó a través de la escala de umbral de dolor a la presión, goniómetro pélvico y cinta métrica para evaluar la falla posicional funcional de la pelvis y la longitud del músculo Quadratus lumborum
Experimental: Ventosas en seco
Ventosas secas, compresas calientes, ejercicios de estiramiento.
El grupo experimental 2 recibió esta intervención que contenía ventosas secas durante 10 minutos, seguidas de un tratamiento de fisioterapia convencional (empaques calientes y estiramientos) durante 15 minutos. Los participantes fueron tratados 6 veces durante un período de 3 semanas con 2 sesiones de tratamiento por semana por paciente. Se tomaron lecturas previas y posteriores al tratamiento en la 1.ª y 6.ª sesión durante un período de 3 semanas, respectivamente. También se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento. La evaluación se realizó a través de la escala de umbral de dolor a la presión, goniómetro pélvico y cinta métrica para evaluar la falla posicional funcional de la pelvis y la longitud del músculo Quadratus Lumborum

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor por 'algorómetro de dolor de presión'
Periodo de tiempo: Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
El cambio en el dolor desde el inicio se verificó en la sexta sesión mediante el algoritmo de dolor por presión. También se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento.
Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
Cambio en el rango de movimiento de la flexión lateral de la columna lumbar por 'Goniómetro'
Periodo de tiempo: Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
El cambio en ROM desde el inicio se midió en la sexta sesión. Se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento. Un goniómetro es un dispositivo que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto a una posición definida
Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor por 'Escala de calificación numérica del dolor'
Periodo de tiempo: Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
El cambio en el dolor desde el inicio se midió en la sexta sesión. Se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento. La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de dolor de 11 puntos que completa el propio paciente, bajo la supervisión del investigador.
Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
Cambio en el rango de movimiento de la flexión lateral lumbar mediante cinta métrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
El cambio en ROM desde el inicio se midió en la sexta sesión. Se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento. El método para usar una cinta métrica para examinar la flexión lateral de la columna se ha introducido en la literatura.
Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Punción seca

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