- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04719689
Comparación de Punción Seca y Ventosas Secas en Falla Posicional de la Pelvis
27 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University
Comparación de punción seca y ventosas secas en falla posicional de la pelvis debido a puntos gatillo miofasciales en Quadratus Lumborum
Este proyecto fue un ensayo clínico aleatorizado realizado para comparar los efectos de la punción seca y las ventosas secas en la falla posicional de la pelvis debido a puntos gatillo miofasciales en Quadratus Lumborum para que podamos tener la mejor opción de tratamiento para pacientes con puntos gatillo miofasciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un muestreo no probabilístico por conveniencia.
Se consideraron los pacientes que seguían los criterios de elegibilidad del departamento de fisioterapia del hospital Islam Central, Sialkot.
El tamaño de la muestra se calculó con la calculadora Epitool.
26 Los participantes fueron asignados al azar en dos grupos por igual a través de un método de muestreo conveniente.
Inicialmente se realizó una evaluación de referencia.
Al grupo A se le administró la técnica de punción seca y al grupo B se le administró ventosas secas junto con el tratamiento de fisioterapia convencional (paquete caliente y estiramiento).
La duración de la investigación fue de casi 6 meses.
Los participantes fueron tratados 6 veces durante un período de 3 semanas con 2 sesiones de tratamiento por semana por paciente.
Se tomaron lecturas previas y posteriores al tratamiento en la 1.ª y 6.ª sesión durante un período de 3 semanas, respectivamente.
También se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento.
La evaluación se realizó a través de la escala de umbral de dolor a la presión, goniómetro pélvico y cinta métrica para evaluar la falla posicional funcional de la pelvis y la longitud del músculo Quadratus Lumborum.
Todos los participantes recibieron su consentimiento informado por escrito antes del comienzo de los procedimientos.
Eran libres de abandonar el tratamiento en cualquier etapa de la investigación.
Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 23.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán, 54000
- Riphah IU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- A la palpación la presencia de al menos 1 punto gatillo activo en el cuadrado lumbar. Entonces el paciente presenta dolor lumbar.
- Los pacientes presentan falla posicional de la pelvis (inclinación lateral)(4).
- Pacientes con dolor lumbar crónico durante al menos más de 6 meses (3).
- Los pacientes aceptan recibir sesiones de tratamiento para el trabajo de investigación.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no deberían haber tomado ningún medicamento como analgésicos, anticoagulantes, antiinflamatorios no esteroideos o relajantes musculares durante este estudio o incluso 3 días antes de este estudio.
- Los participantes no deberían haber recibido ningún otro tratamiento para el control del dolor, ya que afectará los resultados del estudio.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos, infección local o sistémica, traumatismo muscular agudo.
- Pacientes con condiciones comórbidas.
- Pacientes con discapacidad física severa y discrepancia verdadera en la longitud de las piernas(1).
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Punción seca
Punción seca, compresas calientes, ejercicios de estiramiento.
|
El grupo experimental 1 recibió esta intervención que contenía punción seca durante 10 minutos, seguida de un tratamiento de fisioterapia convencional (empaques calientes y estiramientos) durante 15 minutos.
Los participantes fueron tratados 6 veces durante un período de 3 semanas con 2 sesiones de tratamiento por semana por paciente.
Se tomaron lecturas previas y posteriores al tratamiento en la 1.ª y 6.ª sesión durante un período de 3 semanas, respectivamente.
También se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento.
La evaluación se realizó a través de la escala de umbral de dolor a la presión, goniómetro pélvico y cinta métrica para evaluar la falla posicional funcional de la pelvis y la longitud del músculo Quadratus lumborum
|
Experimental: Ventosas en seco
Ventosas secas, compresas calientes, ejercicios de estiramiento.
|
El grupo experimental 2 recibió esta intervención que contenía ventosas secas durante 10 minutos, seguidas de un tratamiento de fisioterapia convencional (empaques calientes y estiramientos) durante 15 minutos.
Los participantes fueron tratados 6 veces durante un período de 3 semanas con 2 sesiones de tratamiento por semana por paciente.
Se tomaron lecturas previas y posteriores al tratamiento en la 1.ª y 6.ª sesión durante un período de 3 semanas, respectivamente.
También se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento.
La evaluación se realizó a través de la escala de umbral de dolor a la presión, goniómetro pélvico y cinta métrica para evaluar la falla posicional funcional de la pelvis y la longitud del músculo Quadratus Lumborum
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el dolor por 'algorómetro de dolor de presión'
Periodo de tiempo: Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
|
El cambio en el dolor desde el inicio se verificó en la sexta sesión mediante el algoritmo de dolor por presión.
También se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento.
|
Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
|
Cambio en el rango de movimiento de la flexión lateral de la columna lumbar por 'Goniómetro'
Periodo de tiempo: Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
|
El cambio en ROM desde el inicio se midió en la sexta sesión.
Se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento.
Un goniómetro es un dispositivo que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto a una posición definida
|
Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el dolor por 'Escala de calificación numérica del dolor'
Periodo de tiempo: Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
|
El cambio en el dolor desde el inicio se midió en la sexta sesión.
Se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento.
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de dolor de 11 puntos que completa el propio paciente, bajo la supervisión del investigador.
|
Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
|
Cambio en el rango de movimiento de la flexión lateral lumbar mediante cinta métrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
|
El cambio en ROM desde el inicio se midió en la sexta sesión.
Se tomó una lectura de seguimiento después de 1 mes para comprobar los efectos prolongados posteriores al tratamiento.
El método para usar una cinta métrica para examinar la flexión lateral de la columna se ha introducido en la literatura.
|
Línea de base, 6.ª sesión (en la 3.ª semana), sesión de seguimiento después de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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