- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04719689
Vergelijking van Dry Needling en Dry Cupping bij positionele fout van het bekken
27 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van Dry Needling en Dry Cupping bij positionele fout van het bekken als gevolg van myofasciale triggerpoints in Quadratus Lumborum
Dit project was een gerandomiseerde klinische studie die werd uitgevoerd om de effecten van dry needling en dry cupping te vergelijken bij positiefouten van het bekken als gevolg van myofasciale triggerpoints in Quadratus Lumborum, zodat we de beste behandelingsoptie kunnen hebben voor patiënten met myofasciale triggerpoints.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-kans Er is een geschikte steekproef genomen.
Patiënten volgens de geschiktheidscriteria van de afdeling fysiotherapie van het Islam Central-ziekenhuis, Sialkot, werden overwogen.
De steekproefomvang werd berekend met de Epitool-calculator.
26 deelnemers werden willekeurig in twee groepen verdeeld via een handige steekproefmethode.
In eerste instantie werd een nulmeting gedaan.
Groep A kreeg de Dry Needling-techniek en Groep B kreeg Dry Cupping samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling (hot pack en stretching).
Duur van het onderzoek was bijna 6 maanden.
Deelnemers werden 6 keer behandeld gedurende een periode van 3 weken met 2 behandelsessies per week per patiënt.
Lezingen voor en na de behandeling werden uitgevoerd in respectievelijk de 1e en 6e sessie gedurende een periode van 3 weken.
Na 1 maand werd ook een follow-upmeting uitgevoerd om de langdurige effecten na de behandeling te controleren.
Beoordeling werd uitgevoerd via een pijndrempelschaal, een bekkengoniometer en een meetlint voor het beoordelen van de functionele positiefout van het bekken en de spierlengte van de Quadratus Lumborum.
Alle deelnemers kregen schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van de procedures.
Ze waren vrij om in elk stadium van het onderzoek met de behandeling te stoppen.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij palpatie de aanwezigheid van ten minste 1 actief triggerpoint in quadratus lumborum. De patiënt presenteert zich dus met lage rugpijn.
- Patiënten presenteren zich met een positiefout van het bekken (laterale kanteling)(4).
- Patiënten met chronische lage rugpijn gedurende ten minste meer dan 6 maanden(3).
- Patiënten stemmen ermee in om behandelingssessies te krijgen voor het onderzoekswerk.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen tijdens deze studie of zelfs 3 dagen voor deze studie geen medicijnen zoals analgetica, anticoagulantia, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of spierverslappers hebben gebruikt.
- Deelnemers mogen geen andere behandeling voor pijnbehandeling hebben gekregen, omdat dit de resultaten van het onderzoek zal beïnvloeden.
- Patiënten met bloedingsstoornissen, lokale of systemische infectie, acuut spiertrauma.
- Patiënten met comorbide aandoeningen.
- Patiënten met een ernstige lichamelijke handicap en een echt beenlengteverschil(1).
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
Dry-needling, hotpack, rekoefeningen.
|
Experimentele groep 1 kreeg deze interventie met Dry needling gedurende 10 minuten, gevolgd door conventionele fysiotherapeutische behandeling (hot pack en stretching) gedurende 15 minuten.
Deelnemers werden 6 keer behandeld gedurende een periode van 3 weken met 2 behandelsessies per week per patiënt.
Lezingen voor en na de behandeling werden uitgevoerd in respectievelijk de 1e en 6e sessie gedurende een periode van 3 weken.
Na 1 maand werd ook een follow-upmeting uitgevoerd om de langdurige effecten na de behandeling te controleren.
De beoordeling werd gedaan via de drukpijndrempel Schaal, bekkengoniometer en meetlint voor het beoordelen van de functionele positiefout van het bekken en de spierlengte van Quadratus lumborum
|
|
Experimenteel: Droog cuppen
Dry cupping, hot pack, rekoefeningen.
|
Experimentele groep 2 kreeg deze interventie met Dry cupping gedurende 10 minuten, gevolgd door conventionele fysiotherapeutische behandeling (hot pack en stretching) gedurende 15 minuten.
Deelnemers werden 6 keer behandeld gedurende een periode van 3 weken met 2 behandelsessies per week per patiënt.
Lezingen voor en na de behandeling werden uitgevoerd in respectievelijk de 1e en 6e sessie gedurende een periode van 3 weken.
Na 1 maand werd ook een follow-upmeting uitgevoerd om de langdurige effecten na de behandeling te controleren.
Beoordeling vond plaats via de pijndrempelschaal, bekkengoniometer en meetlint voor het beoordelen van de functionele positionele fout van het bekken en de spierlengte van Quadratus Lumborum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn door 'drukpijnalgometer'
Tijdsspanne: Basislijn, 6e sessie (na 3e week), vervolgsessie na 1 maand
|
Verandering in pijn ten opzichte van baseline werd gecontroleerd bij de 6e sessie door middel van de drukpijnalgometer.
Na 1 maand werd ook een follow-upmeting uitgevoerd om de langdurige effecten na de behandeling te controleren.
|
Basislijn, 6e sessie (na 3e week), vervolgsessie na 1 maand
|
|
Verandering in bewegingsbereik van zijwaartse flexie van de lumbale wervelkolom door 'Goniometer'
Tijdsspanne: Basislijn, 6e sessie (na 3e week), vervolgsessie na 1 maand
|
Verandering in ROM ten opzichte van baseline werd gemeten bij de 6e sessie.
Na 1 maand werd een vervolgmeting uitgevoerd om de langdurige effecten na de behandeling te controleren.
Een goniometer is een apparaat dat een hoek meet of rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt
|
Basislijn, 6e sessie (na 3e week), vervolgsessie na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn door 'Numeric Pain Rating Scale'
Tijdsspanne: Basislijn, 6e sessie (na 3e week), vervolgsessie na 1 maand
|
Verandering in pijn ten opzichte van baseline werd gemeten tijdens de 6e sessie.
Na 1 maand werd een vervolgmeting uitgevoerd om de langdurige effecten na de behandeling te controleren.
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een 11-punts pijnschaal die door een patiënt zelf wordt ingevuld, onder toezicht van een onderzoeker.
|
Basislijn, 6e sessie (na 3e week), vervolgsessie na 1 maand
|
|
Verandering in bewegingsbereik van lumbale zijflexie door meetlint
Tijdsspanne: Basislijn, 6e sessie (na 3e week), vervolgsessie na 1 maand
|
Verandering in ROM ten opzichte van baseline werd gemeten bij de 6e sessie.
Na 1 maand werd een vervolgmeting uitgevoerd om de langdurige effecten na de behandeling te controleren.
De methode voor het gebruik van een meetlint om de laterale flexie van de wervelkolom te onderzoeken is in de literatuur geïntroduceerd.
|
Basislijn, 6e sessie (na 3e week), vervolgsessie na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Haake M, Muller HH, Schade-Brittinger C, Basler HD, Schafer H, Maier C, Endres HG, Trampisch HJ, Molsberger A. German Acupuncture Trials (GERAC) for chronic low back pain: randomized, multicenter, blinded, parallel-group trial with 3 groups. Arch Intern Med. 2007 Sep 24;167(17):1892-8. doi: 10.1001/archinte.167.17.1892. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2072.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Pavkovich R. EFFECTIVENESS OF DRY NEEDLING, STRETCHING, AND STRENGTHENING TO REDUCE PAIN AND IMPROVE FUNCTION IN SUBJECTS WITH CHRONIC LATERAL HIP AND THIGH PAIN: A RETROSPECTIVE CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):540-51.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/20/0101 Huma Akhtar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .