男性の骨と骨の状態のマーカーに対する梅干しの効果
2021年1月20日 更新者：Shirin Hooshmand、San Diego State University
この研究の主な目的は、男性の食事に 100 g の梅干しを追加すると、骨の状態に関係なく、対応するベースライン値および対照レジメンと比較して、骨代謝回転の指標にプラスの影響を与えるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
梅干しの骨保護特性をテストするために、66 人の男性 (50 歳から 79 歳) が 1 日あたり 100 g の梅干しまたは対照療法のいずれかを 12 か月間受けます。 どちらのグループも毎日 500 mg のカルシウムと 400 IU のビタミン D を摂取します。
評価は、ベースライン、6 および 12 か月での骨ミネラル密度の分析、ならびにベースラインおよび 3、6、および 12 か月での骨形成および骨吸収の血清および尿マーカーの分析に基づきます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性（50～79歳）
除外基準:
- 内分泌薬（例：プレドニゾン、他のグルココルチコイド）または神経活性薬（例：ジランチン、フェノバルビタール）、または骨とカルシウムの代謝に影響を与えることが知られている薬
- いずれかの部位のBMD tスコアが平均の2.5 SDを下回る男性は、研究から除外され、かかりつけの医師に紹介されます
- カルシトニン、ビスフォスフォネート、ラロキシフェン、フッ化ナトリウム、アナボリック剤で治療された被験者。 PTHおよび成長ホルモン、またはステロイドは、研究開始前の3か月未満は除外されます。
- 体格指数 (BMI) <18 および >30 は、極端な痩せ/肥満を回避し、体組成評価を容易に行えるように除外されます。
- 被験者が 1 日 20 本以上のタバコを吸う場合は除外されます。
- 乾燥プラムまたはプルーンジュースを定期的に摂取する男性は、研究に受け入れられません.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：梅干し（梅干し100g）
参加者は、毎日 100 g の梅干しに加えて、毎日 500 mg のカルシウムと 300 IU のビタミン D を受け取ります。
|
梅干し
|
|
プラセボコンパレーター：カルシウムとビタミンD
参加者は毎日 500 mg のカルシウムと 300 IU のビタミン D を受け取ります。
|
カルシウムとビタミンDのサプリメント
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨バイオマーカー
時間枠：ベースラインから 3 か月までの変化
|
TRAP5b、BAP、CTX、P1NP
|
ベースラインから 3 か月までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨密度
時間枠：ベースラインから 12 か月までの変化
|
DXAによるBMD
|
ベースラインから 12 か月までの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shirin Hooshmand, PhD, RD、San Diego State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月16日
一次修了 (実際)
2019年9月10日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
梅干しの臨床試験
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング