Effet de la prune séchée sur les os et marqueurs du statut osseux chez les hommes
20 janvier 2021 mis à jour par: Shirin Hooshmand, San Diego State University
L'objectif principal de cette étude est d'examiner si l'ajout de 100 g de prunes séchées à l'alimentation des hommes, quel que soit leur état osseux, influence positivement leurs indices de remodelage osseux par rapport à leurs valeurs initiales correspondantes et au régime témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour tester les propriétés protectrices des os de la prune séchée, 66 hommes (âgés de 50 à 79 ans) recevront soit 100 g de prune séchée/jour, soit un régime témoin pendant 12 mois. Les deux groupes recevront 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D par jour.
L'évaluation sera basée sur des analyses de la densité minérale osseuse au départ, à 6 et 12 mois et des marqueurs sériques et urinaires de la formation et de la résorption osseuses au départ et à 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé (50-79 ans)
Critère d'exclusion:
- médicaments endocriniens (p. ex., prednisone, autres glucocorticoïdes) ou neuroactifs (p. ex., dilantine, phénobarbital) ou tout médicament connu pour influencer le métabolisme osseux et calcique
- Les hommes dont le score t de la DMO sur n'importe quel site tombe en dessous de 2,5 SD de la moyenne seront exclus de l'étude et référés à leur médecin de soins primaires
- sujets traités avec de la calcitonine, des bisphosphonates, du raloxifène, du fluorure de sodium, des agents anabolisants, par ex. La PTH et l'hormone de croissance, ou les stéroïdes pendant moins de 3 mois avant le début de l'étude seront exclus.
- l'indice de masse corporelle (IMC) <18 et >30 sera exclu pour éviter les extrêmes de maigreur/adiposité et pour permettre facilement l'évaluation de la composition corporelle.
- Si les sujets fument 20 cigarettes ou plus par jour, ils seront exclus.
- Les hommes qui consomment régulièrement du jus de prune ou de pruneau séché ne seront pas acceptés dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: prune séchée (100 g prune séchée)
Les participants recevront 100 g de prunes séchées par jour plus 500 mg de calcium et 300 UI de vitamine D par jour
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Prune séchée
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Comparateur placebo: Calcium et vitamine D
Les participants recevront 500 mg de calcium et 300 UI de vitamine D par jour
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Supplément de calcium et de vitamine D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs osseux
Délai: changements de la ligne de base à 3 mois
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TRAP5b, BAP, CTX, P1NP
|
changements de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité minérale osseuse
Délai: changements de la ligne de base à 12 mois
|
BMD par DXA
|
changements de la ligne de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2521098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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