건자두가 남성의 뼈와 뼈 상태 표지자에 미치는 영향
2021년 1월 20일 업데이트: Shirin Hooshmand, San Diego State University
이 연구의 주요 목적은 남성의 식단에 건자두 100g을 추가하는 것이 뼈 상태에 관계없이 해당 기준치 및 대조군과 비교하여 뼈 교체 지수에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말린 자두의 뼈 보호 특성을 테스트하기 위해 66명의 남성(50~79세)에게 12개월 동안 하루 100g의 말린 자두 또는 대조 요법을 제공했습니다. 두 그룹 모두 매일 칼슘 500mg과 비타민 D 400IU를 투여받습니다.
평가는 기준선, 6개월 및 12개월에서의 골밀도 및 기준선 및 3, 6 및 12개월에서의 골 형성 및 흡수의 혈청 및 소변 마커 분석을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성(50~79세)
제외 기준:
- 내분비계(예: 프레드니손, 기타 글루코코르티코이드) 또는 신경활성(예: 딜란틴, 페노바르비탈) 약물 또는 뼈 및 칼슘 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 임의의 부위에서 BMD t-점수가 평균의 2.5 SD 미만인 남성은 연구에서 제외되고 주치의에게 의뢰됩니다.
- 칼시토닌, 비스포스포네이트, 랄록시펜, 불화나트륨, 단백동화제, 예를 들어 연구 시작 전 3개월 미만 동안의 PTH 및 성장 호르몬 또는 스테로이드는 제외됩니다.
- 체질량 지수(BMI) < 18 및 > 30은 극한의 희박함/비만을 피하고 체성분 평가를 쉽게 허용하기 위해 제외됩니다.
- 피험자가 하루에 20개비 이상의 담배를 피우는 경우 제외됩니다.
- 정기적으로 말린 자두 또는 자두 주스를 섭취하는 남성은 연구에 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말린 매실(매실 100g)
참가자는 매일 100g의 말린 매실과 500mg의 칼슘 및 300IU의 비타민 D를 매일 받게 됩니다.
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말린 매실
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위약 비교기: 칼슘과 비타민 D
참가자는 매일 500mg 칼슘과 300IU 비타민 D를 받습니다.
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칼슘 및 비타민 D 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 바이오마커
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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트랩5b, BAP, CTX, P1NP
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기준선에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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DXA의 BMD
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기준선에서 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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