Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivatun luumun vaikutus luuhun ja luuston tilan merkit miehillä

keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vaikuttaako 100 g kuivatun luumun lisääminen miesten ruokavalioon heidän luuston tilasta riippumatta positiivisesti heidän luun vaihtuvuusindekseihinsä verrattuna vastaaviin perusarvoihin ja kontrolliohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivatun luumun luusuojaominaisuuksien testaamiseksi 66 miehelle (50-79-vuotiaat) annetaan joko 100 g kuivattua luumua/päivä tai kontrollihoito 12 kuukauden ajan. Molemmat ryhmät saavat 500 mg kalsiumia ja 400 IU D-vitamiinia päivittäin.

Arviointi perustuu luun mineraalitiheyden analyyseihin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä seerumin ja virtsan luun muodostumisen ja resorption markkereihin lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • School of Exercise and Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet (50-79v)

Poissulkemiskriteerit:

  • endokriiniset (esim. prednisoni, muut glukokortikoidit) tai neuroaktiiviset (esim. dilantiini, fenobarbitaali) lääkkeet tai mitkä tahansa lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan luu- ja kalsiumaineenvaihduntaan
  • Miehet, joiden BMD-t-pisteet missä tahansa kohdassa laskevat alle 2,5 SD keskiarvosta, suljetaan pois tutkimuksesta ja lähetetään ensihoidon lääkärilleen.
  • kohteet, joita hoidetaan kalsitoniinilla, bisfosfonaateilla, raloksifeenilla, natriumfluoridilla, anabolisilla aineilla, esim. PTH ja kasvuhormoni tai steroidit alle 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua suljetaan pois.
  • painoindeksi (BMI) <18 ja >30 jätetään huomioimatta, jotta vältetään äärimmäisyydet laihuudessa/lihavuudessa ja jotta kehon koostumuksen arviointi olisi helppoa.
  • Jos tutkittavat polttavat 20 savuketta tai enemmän päivässä, heidät suljetaan pois.
  • Miehiä, jotka käyttävät säännöllisesti kuivattua luumua tai luumumehua, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuivattu luumu (100 g kuivattua luumua)
Osallistujat saavat 100 g kuivattua luumua päivässä sekä 500 mg kalsiumia ja 300 IU D-vitamiinia päivässä
Ravintolisä: kuivattua luumua
Kuivattu luumu
Placebo Comparator: Kalsiumia ja D-vitamiinia
Osallistujat saavat 500 mg kalsiumia ja 300 IU D-vitamiinia päivittäin
Ravintolisä: Kalsiumia ja D-vitamiinia
Kalsium- ja D-vitamiinilisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun biomarkkerit
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen
TRAP5b, BAP, CTX, P1NP
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 12 kuukauteen
DXA:n BMD
muuttuu lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Diego State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2521098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kuivattua luumua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa