Efeito da ameixa seca no osso e marcadores de status ósseo em homens
20 de janeiro de 2021 atualizado por: Shirin Hooshmand, San Diego State University
O principal objetivo deste estudo é examinar se a adição de 100 g de ameixa seca à dieta de homens, independentemente de seu status ósseo, influencia positivamente seus índices de renovação óssea em comparação com seus valores basais correspondentes e o regime de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para testar as propriedades protetoras dos ossos da ameixa seca, 66 homens (50 a 79 anos de idade) receberão 100 g de ameixa seca/dia ou um regime de controle por 12 meses. Ambos os grupos receberão 500 mg de cálcio e 400 UI de vitamina D diariamente.
A avaliação será baseada em análises da densidade mineral óssea no início, 6 e 12 meses e marcadores séricos e urinários de formação e reabsorção óssea no início e 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis (50-79 anos)
Critério de exclusão:
- Drogas endócrinas (por exemplo, prednisona, outros glicocorticóides) ou neuroativas (por exemplo, dilantina, fenobarbital) ou quaisquer drogas conhecidas por influenciar o metabolismo ósseo e do cálcio
- Os homens cuja pontuação t de DMO em qualquer local cair abaixo de 2,5 DP da média serão excluídos do estudo e encaminhados ao seu médico de cuidados primários
- indivíduos tratados com calcitonina, bisfosfonatos, raloxifeno, fluoreto de sódio, agentes anabolizantes, e. PTH e hormônio do crescimento, ou esteróides por menos de 3 meses antes do início do estudo serão excluídos.
- índice de massa corporal (IMC) <18 e >30 serão excluídos para evitar extremos de magreza/adiposidade e para permitir prontamente a avaliação da composição corporal.
- Se os indivíduos fumarem 20 cigarros ou mais por dia, eles serão excluídos.
- Homens que consomem regularmente ameixa seca ou suco de ameixa não serão aceitos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ameixa seca (100 g de ameixa seca)
Os participantes receberão 100 g de ameixa seca diariamente, mais 500 mg de cálcio e 300 UI de vitamina D diariamente
|
Ameixa seca
|
|
Comparador de Placebo: Cálcio e vitamina D
Os participantes receberão 500 mg de cálcio e 300 UI de vitamina D diariamente
|
Suplemento de cálcio e vitamina D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores ósseos
Prazo: alterações desde a linha de base até 3 meses
|
TRAP5b, BAP, CTX, P1NP
|
alterações desde a linha de base até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: mudanças desde a linha de base até 12 meses
|
BMD por DXA
|
mudanças desde a linha de base até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2521098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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