片側性末梢前庭機能低下患者における指向性前庭リハビリテーションによる徒手療法。
2022年2月1日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaén
片側性末梢前庭機能低下患者における理学療法士主導の前庭リハビリテーションと組み合わせた徒手療法：ランダム化比較試験。
片側の末梢前庭機能低下患者を対象に、理学療法士主導の前庭リハビリテーションプログラムと併用した徒手療法プロトコルの効果を評価することを目的とした対照群によるランダム化臨床試験。
介入期間は約4週間続きます。
結果の測定値は、ベースライン、介入直後、ならびに介入後 1 か月および 6 か月後に収集されます。
調査の概要
詳細な説明
末梢前庭障害は耳鼻咽喉科の診療において一般的です。
これらの患者は、めまいやめまい、平衡感覚の問題を訴えることが多く、健康関連の生活の質に重大な影響を及ぼします。
この研究の目的は、片側末梢前庭機能低下患者における理学療法士主導の前庭リハビリテーションと組み合わせた徒手療法の効果を調査することでした。
この研究のデザインは、2 つのグループ (実験グループと対照グループ) によるランダム化比較試験です。
日常生活機能と生活の質に対するめまいの影響 (めまいハンディキャップ目録)、転倒の恐怖と平衡信頼度 (活動固有の平衡信頼度スケール - 16 項目)、姿勢制御 (安定測定プラットフォーム) および強度 (視覚)アナログスケール）とめまいの危機の数が決定されます。
介入期間は4週間続きます。
実験グループの参加者は理学療法士による前庭リハビリテーションとともに徒手療法を4セッション受け、対照グループの参加者は自宅で前庭リハビリテーションを受けることになる。
結果の測定は、ベースライン、介入直後、介入の 1 か月後、および 6 か月後に行われます。
グループ内およびグループ間のデータが分析および解釈されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jaén、スペイン
- Complejo Hospitalario Ciudad de Jaén. Av. del Ejército Español, 10, 23007; University of Jaén. Campus Las Lagunillas s/n. 23071
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ビデオ頭部インパルス検査（< 0.8）により片側末梢前庭機能低下の臨床診断が確認され、平衡感覚障害、姿勢不安定、歩行不安定、めまい、めまい、または動作過敏症があり、電子指示を理解して完了できる18歳以上の患者。このプロジェクトのプログラムとプロトコルを確認し、署名されたインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 中枢神経系、変性疾患または癌疾患、急性感染症。
- 下肢の形態的/機能的変化、および/または頸部および/または後頭下羽軸の形態的変化。
- 条件（すなわち、 神経筋疾患または外傷）があり、この研究のエクササイズや介入の実施を禁忌としています。また、参加者がアンケートや介入を理解して回答することができない認知障害も含まれます。
- クラインテストおよびランクレルテストの陽性結果、または脳血管変化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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実験グループは徒手療法と前庭リハビリテーション治療を受けました。
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NO_INTERVENTION：対照群
在宅前庭リハビリテーション: 4 週間 (1 日あたり 2 セッション)。
参加者は週に1回センターに通い、演習が正しく実施されているかを確認した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：ベースライン - 4 週間
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めまいが日常生活機能や生活の質に及ぼす影響に関連する障害のレベルを評価します。
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ベースライン - 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABC-16 (アクティビティ固有のバランス信頼度スケール - 16 項目)
時間枠：ベースライン - 4 週間
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日常生活活動を行う上でのバランスの取れた自信を評価するアンケート。
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ベースライン - 4 週間
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安定計測プラットフォーム
時間枠：ベースライン - 4 週間
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静的バランスまたは姿勢バランスを測定するために使用される、抵抗圧力センサーで構成される機器。
試験は、開眼状態と閉眼状態の両方で実施した。
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ベースライン - 4 週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン - 4 週間
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めまいの危機の強さは、それぞれ 4 週間の介入期間中に視覚的アナログスケールによって評価されます。
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ベースライン - 4 週間
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危機の数
時間枠：ベースライン - 4 週間
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めまい発作の頻度は、それぞれ 4 週間の介入期間中の発作の数によって評価されます。
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ベースライン - 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- University of Jaén.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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