Мануальная терапия с направленной вестибулярной реабилитацией у больных с односторонней периферической вестибулярной гипофункцией.
1 февраля 2022 г. обновлено: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Мануальная терапия в сочетании с вестибулярной реабилитацией под руководством физиотерапевта у пациентов с односторонней периферической вестибулярной гипофункцией: рандомизированное контролируемое исследование.
Рандомизированное клиническое исследование с контрольной группой, целью которого является оценка эффектов протокола мануальной терапии вместе с программой вестибулярной реабилитации под руководством физиотерапевта у пациентов с односторонней периферической вестибулярной гипофункцией.
Период вмешательства продлится примерно 4 недели.
Показатели результатов будут собираться на исходном уровне, сразу после вмешательства, а также через 1 и 6 месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферические вестибулярные нарушения широко распространены в практике оториноларинголога.
Эти пациенты часто жалуются на головокружение и головокружение, а также на проблемы с равновесием, что оказывает существенное влияние на качество жизни, связанное со здоровьем.
Целью данного исследования было изучение эффектов мануальной терапии в сочетании с вестибулярной реабилитацией под руководством физиотерапевта у пациентов с односторонней периферической вестибулярной гипофункцией.
Дизайн этого исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами (экспериментальная и контрольная).
Влияние головокружения на повседневную деятельность и качество жизни (индекс гандикапа головокружения), страх падения и уверенность в равновесии (шкала уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности — 16 пунктов), постуральный контроль (стабилометрическая платформа), а также интенсивность (визуальная аналоговой шкале) и определят номер головокружительного криза.
Период вмешательства продлится четыре недели.
Участники экспериментальной группы получат 4 сеанса мануальной терапии вместе с вестибулярной реабилитацией под руководством физиотерапевта, а участники контрольной группы пройдут вестибулярную реабилитацию дома.
Измерения результатов будут проводиться на исходном уровне, сразу после вмешательства, через один месяц и через шесть месяцев после вмешательства.
Внутригрупповые и межгрупповые данные будут проанализированы и интерпретированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jaén, Испания
- Complejo Hospitalario Ciudad de Jaén. Av. del Ejército Español, 10, 23007; University of Jaén. Campus Las Lagunillas s/n. 23071
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет с клиническим диагнозом односторонней периферической вестибулярной гипофункции, подтвержденным видеоимпульсным тестом головы (<0,8), относящимся к нарушениям равновесия, постуральной нестабильности, неустойчивости походки, головокружению, головокружению или чувствительности к движению, способным понимать и выполнять инструкции, программы и протоколы данного проекта и предоставление подписанного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Центральная нервная система, дегенеративные или раковые заболевания, острая инфекция.
- Морфологические/функциональные изменения нижних конечностей и/или морфологические изменения шейного и/или подзатылочного отделов позвоночника.
- Условия (т.е. нервно-мышечное заболевание или травматизм), которые противопоказаны к выполнению упражнений и вмешательств данного исследования, а также когнитивные нарушения, которые мешают участникам понимать и заполнять анкеты и вмешательства.
- Положительные результаты теста Клейна и теста Ранкурела или цереброваскулярные изменения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
|
Экспериментальная группа получала мануальную терапию и вестибулярную реабилитацию.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Домашняя вестибулярная реабилитация: 4 недели (2 сеанса в день).
Участники посещали центр раз в неделю, чтобы проверить правильность выполнения упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Исходный уровень-4 недели
|
Оценивает уровень инвалидности, связанный с влиянием головокружения на повседневную деятельность и качество жизни.
|
Исходный уровень-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ABC-16 (Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности — 16 пунктов)
Временное ограничение: Исходный уровень-4 недели
|
Опросник, который оценивает уверенность в балансе при выполнении повседневных действий.
|
Исходный уровень-4 недели
|
|
СТАБИЛОМЕТРИЧЕСКАЯ ПЛАТФОРМА
Временное ограничение: Исходный уровень-4 недели
|
Инструмент, состоящий из резистивных датчиков давления, используемый для измерения статического или постурального баланса.
Тест проводился как с открытыми, так и с закрытыми глазами.
|
Исходный уровень-4 недели
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Исходный уровень-4 недели
|
Интенсивность головокружения будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале в течение 4 недель периода вмешательства соответственно.
|
Исходный уровень-4 недели
|
|
Число кризис
Временное ограничение: Исходный уровень-4 недели
|
Частота головокружительных кризов будет оцениваться по количеству кризисов в течение 4 недель периода вмешательства соответственно.
|
Исходный уровень-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Jaén.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .