单侧周围性前庭功能减退患者的定向前庭康复手法治疗。
2022年2月1日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaen
单侧外周前庭功能减退患者的手法治疗与物理治疗师指导的前庭康复相结合：一项随机对照试验。
包含对照组的随机临床试验旨在评估手法治疗方案以及物理治疗师指导的前庭康复计划对单侧外周前庭功能减退患者的影响。
干预期将持续约 4 周。
将在基线、干预后以及干预后 1 个月和 6 个月收集结果测量值。
研究概览
详细说明
外周前庭疾病在耳鼻喉科实践中很常见。
这些患者经常抱怨眩晕和头晕，以及平衡问题，对健康相关的生活质量造成重要影响。
本研究的目的是探讨手法治疗结合物理治疗师指导的前庭康复对单侧外周前庭功能减退患者的影响。
本研究的设计是一项随机对照试验，分为两组（实验组和对照组）。
头晕对日常功能和生活质量的影响（头晕障碍量表）、对跌倒的恐惧和平衡信心（活动特定的平衡信心量表 - 16 项）、姿势控制（稳定性平台）以及强度（视觉模拟量表）和眩晕危机的数量将被确定。
干预期将持续四个星期。
实验组的参与者将接受 4 节手法治疗以及物理治疗师指导的前庭康复，而对照组的参与者将接受家庭前庭康复。
结果测量将在基线、干预后立即、干预后一个月和六个月进行。
将分析和解释组内和组间数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jaén、西班牙
- Complejo Hospitalario Ciudad de Jaén. Av. del Ejército Español, 10, 23007; University of Jaén. Campus Las Lagunillas s/n. 23071
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥ 18 岁，临床诊断为单侧外周前庭功能减退的患者，经视频头脉冲测试 (< 0.8) 证实，涉及平衡障碍、姿势不稳、步态不稳、眩晕、头晕或运动敏感，能够理解和完成指令，该项目的程序和协议，并提供签署的知情同意书。
排除标准：
- 中枢神经系统、退行性或癌症疾病、急性感染。
- 下肢的形态/功能改变，和/或颈椎和/或枕下脊柱的形态改变。
- 条件（即 神经肌肉疾病或创伤）禁忌进行本研究的练习和干预措施，以及妨碍参与者理解和完成问卷调查和干预措施的认知障碍。
- Klein 测试和 Rancurel 测试或脑血管改变的阳性结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
|
实验组接受手法治疗和前庭康复治疗。
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
家庭前庭康复：4 周（每天 2 节）。
参与者每周到中心一次，以检查练习是否正确执行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头晕障碍量表
大体时间：基线 - 4 周
|
评估与头晕对日常功能和生活质量的影响相关的残疾程度。
|
基线 - 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ABC-16（特定活动平衡信心量表 - 16 项）
大体时间：基线 - 4 周
|
评估日常生活活动平衡信心的问卷。
|
基线 - 4 周
|
|
稳定计量平台
大体时间：基线 - 4 周
|
仪器由电阻式压力传感器组成，用于测量静态或姿势平衡。
测试在睁眼和闭眼两种情况下进行。
|
基线 - 4 周
|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线 - 4 周
|
在干预期的 4 周内，将分别通过视觉模拟量表评估眩晕危机的强度。
|
基线 - 4 周
|
|
危机数
大体时间：基线 - 4 周
|
眩晕危机的频率将分别通过干预期 4 周内的危机次数来评估。
|
基线 - 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- University of Jaén.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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