Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi med rettet vestibulær rehabilitering hos patienter med unilateral perifer vestibulær hypofunktion.

1. februar 2022 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Manuel terapi kombineret med fysioterapeut-styret vestibulær rehabilitering hos patienter med unilateral perifer vestibulær hypofunktion: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Randomiseret klinisk forsøg med en kontrolgruppe, der har til formål at evaluere virkningerne af en manuel terapiprotokol, sammen med et fysioterapeut-styret vestibulært genoptræningsprogram, hos patienter med unilateral perifer vestibulær hypofunktion. Interventionsperioden vil vare cirka 4 uger. Resultatmål vil blive indsamlet ved baseline, lige efter interventionen, samt 1 og 6 måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifere vestibulære lidelser er almindelige i otorhinolaryngologisk praksis. Disse patienter klager ofte over svimmelhed og svimmelhed samt balanceproblemer, hvilket forårsager en vigtig indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af manuel terapi kombineret med fysioterapeut-styret vestibulær rehabilitering hos patienter med unilateral perifer vestibulær hypofunktion. Designet af denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper (eksperimentelle og kontrolgrupper). Virkningen af ​​svimmelhed på daglig funktion og livskvalitet (Dizziness Handicap Inventory), frygten for at falde og balancen selvtillid (Aktivitetsspecifik Balance Confidence skala-16 punkter), postural kontrol (stabilometrisk platform) samt intensiteten (visuelt) analog skala) og antallet af den svimlende krise vil blive bestemt. Interventionsperioden vil vare fire uger. Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage 4 sessioner med manuel terapi sammen med fysioterapeutstyret vestibulær rehabilitering, mens deltagere i kontrolgruppen vil modtage hjemmebaseret vestibulær rehabilitering. Resultatmålinger vil finde sted ved baseline, umiddelbart efter interventionen, en måned og seks måneder efter interventionen. Inden for gruppe og mellem gruppe data vil blive analyseret og fortolket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • Complejo Hospitalario Ciudad de Jaén. Av. del Ejército Español, 10, 23007; University of Jaén. Campus Las Lagunillas s/n. 23071

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år med en klinisk diagnose af unilateral perifer vestibulær hypofunktion bekræftet af Video Head Impulse Test (< 0,8), refererende balanceforringelser, postural ustabilitet, ganginstabilitet, vertigo, svimmelhed eller bevægelsesfølsomhed, i stand til at forstå og udfylde e instruktioner, programmer og protokoller for dette projekt og give et underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Centralnervesystemet, degenerative eller kræftsygdomme, akut infektion.
  • Morfologiske/funktionelle ændringer af underekstremiteterne og/eller morfologiske ændringer af den cervikale og/eller suboccipitale rachis.
  • Betingelser (dvs. neuromuskulær sygdom eller traumatisme), der kontraindikerer udførelsen af ​​øvelserne og interventionerne i denne undersøgelse, samt kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagerne i at forstå og udfylde spørgeskemaerne og interventionerne.
  • Positive resultater for Klein-testen og Rancurel-testen eller cerebrovaskulære ændringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
  • Manuel terapi: 4 sessioner, 1 session om ugen (ca. 20 minutter).
  • Fysioterapeutstyret vestibulær rehabilitering: 4 uger, 1 session om ugen med fysioterapeuten (ca. 30 minutter), efter manuel terapi.
  • Hjemmebaseret vestibulær rehabilitering: 4 uger (2 sessioner om dagen).
Andet: Manuel terapi og vestibulær rehabiliteringsbehandling
Forsøgsgruppen modtog manuel terapi og vestibulær rehabiliteringsbehandling.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Hjemmebaseret vestibulær rehabilitering: 4 uger (2 sessioner om dagen). Deltagerne besøgte centeret en gang om ugen for at kontrollere korrekt udførelse af øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Baseline-4 uger
Evaluerer niveauet af handicap relateret til svimmelheds indvirkning på daglig funktion og livskvalitet.
Baseline-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABC-16 (aktivitetsspecifik balance konfidensskala-16 elementer)
Tidsramme: Baseline-4 uger
Spørgeskema, der vurderer balance tillid til at udføre aktiviteter i dagligdagen.
Baseline-4 uger
STABILOMETRISK PLATFORM
Tidsramme: Baseline-4 uger
Instrument sammensat af resistive tryksensorer, der bruges til at måle den statiske eller posturale balance. Testen blev udført under både øjne-åbne og øjne-lukkede forhold.
Baseline-4 uger
Visuel-analog-skala (VAS)
Tidsramme: Baseline-4 uger
Intensiteten af ​​den vertiginøse krise vil blive vurderet ved en visuel-analog skala i løbet af henholdsvis 4 uger af interventionsperioden.
Baseline-4 uger
Antallet af kriser
Tidsramme: Baseline-4 uger
Hyppigheden af ​​den svimlende krise vil blive vurderet ud fra antallet af kriser i henholdsvis de 4 uger af interventionsperioden.
Baseline-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Jaén.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer vestibulær lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner