Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen terapia suunnatulla vestibulaarisen kuntoutuksen kanssa potilailla, joilla on yksipuolinen perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta.

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen

Manuaalinen terapia yhdistettynä fysioterapeutin ohjaamaan vestibulaariseen kuntoutukseen potilailla, joilla on yksipuolinen perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Satunnaistettu kliininen koe kontrolliryhmän kanssa, jonka tavoitteena on arvioida manuaalisen terapiaprotokollan ja fysioterapeutin ohjaaman vestibulaarisen kuntoutusohjelman vaikutuksia potilailla, joilla on yksipuolinen perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta. Interventiojakso kestää noin 4 viikkoa. Tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa heti toimenpiteen jälkeen sekä 1 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeeriset vestibulaarisairaudet ovat yleisiä otorinolaringologiassa. Nämä potilaat valittavat usein huimauksesta ja huimauksesta sekä tasapainoongelmista, mikä vaikuttaa merkittävästi terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää manuaalisen terapian ja fysioterapeutin ohjaaman vestibulaarikuntoutuksen vaikutuksia potilailla, joilla on yksipuolinen perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta. Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella ryhmällä (kokeellinen ja kontrolliryhmä). Huimauksen vaikutus päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun (Dizziness Handicap Inventory), putoamisen pelko ja tasapainoluottamus (toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko - 16 kohtaa), asennon hallinta (stabilometrinen alusta) sekä intensiteetti (visuaalinen analoginen asteikko) ja huimaavan kriisin numero määritetään. Interventiojakso kestää neljä viikkoa. Koeryhmän osallistujat saavat 4 manuaalista terapiakertaa yhdessä fysioterapeutin ohjaaman vestibulaarikuntoutuksen kanssa, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat kotihoitoa. Tulosmittaukset tehdään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta. Ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä tietoja analysoidaan ja tulkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Jaén, Espanja
        • Complejo Hospitalario Ciudad de Jaén. Av. del Ejército Español, 10, 23007; University of Jaén. Campus Las Lagunillas s/n. 23071

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen diagnoosi yksipuolisesta perifeerisesta vestibulaarista vajaatoiminnasta, joka on vahvistettu videopään impulssitestillä (< 0,8) ja jotka viittaavat tasapainoon, asennon epävakauteen, kävelyn epävakauteen, huimaukseen, huimaukseen tai liikeherkkyyteen, jotka pystyvät ymmärtämään ja täyttämään e-ohjeet, tämän projektin ohjelmia ja protokollia sekä allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermosto, rappeuttavat tai syöpäsairaudet, akuutti infektio.
  • Alaraajojen morfologiset/toiminnalliset muutokset ja/tai kohdunkaulan ja/tai suboccipitaal rachiksen morfologiset muutokset.
  • Ehdot (esim. neuromuskulaarinen sairaus tai traumatismi), jotka estävät tämän tutkimuksen harjoitusten ja interventioiden suorittamisen, sekä kognitiiviset heikkenemät, jotka estävät osallistujia ymmärtämästä ja täyttämästä kyselyitä ja interventioita.
  • Positiiviset tulokset Klein-testissä ja Rancurel-testissä tai aivoverenkierron muutoksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
  • Manuaalinen terapia: 4 hoitokertaa, 1 hoitokerta viikossa (noin 20 minuuttia).
  • Fysioterapeutin ohjaama vestibulaarikuntoutus: 4 viikkoa, 1 istunto viikossa fysioterapeutin kanssa (noin 30 minuuttia), manuaalisen terapian jälkeen.
  • Kotipohjainen vestibulaarikuntoutus: 4 viikkoa (2 kertaa päivässä).
Muut: Manuaalinen terapia ja vestibulaarikuntoutushoito
Koeryhmä sai manuaalista terapiaa ja vestibulaarista kuntoutushoitoa.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kotipohjainen vestibulaarikuntoutus: 4 viikkoa (2 kertaa päivässä). Osallistujat kävivät keskuksessa kerran viikossa tarkistamassa harjoitusten oikeaa toteutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa
Arvioi vammaisuuden tasoa, joka liittyy huimauksen vaikutukseen päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Perustaso - 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABC-16 (Toimintakohtainen Balance Confidence -asteikko-16 items)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa
Kyselylomake, joka arvioi tasapainoluottamusta päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Perustaso - 4 viikkoa
STABILOMETRIINEN ALUSTA
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa
Resistiivisistä paineantureista koostuva instrumentti, jota käytetään mittaamaan staattista tai asentotasapainoa. Testi suoritettiin sekä silmät auki että silmät kiinni olosuhteissa.
Perustaso - 4 viikkoa
Visual-Analogue-Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa
Huimaavan kriisin voimakkuutta arvioidaan visuaalisesti analogisella asteikolla interventiojakson 4 viikon aikana.
Perustaso - 4 viikkoa
Kriisin määrä
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa
Huimaavan kriisin esiintymistiheys arvioidaan vastaavasti kriisien lukumäärällä interventiojakson 4 viikon aikana.
Perustaso - 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jaen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Jaén.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen vestibulaarinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa