편측성 말초 전정기능저하 환자에서 지시적 전정재활을 이용한 도수치료
2022년 2월 1일 업데이트: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
편측 말초 전정기능저하 환자에서 물리치료사 주도 전정재활과 병행한 도수치료: 무작위대조시험.
일측성 말초 전정 기능 저하 환자에서 물리 치료사 주도 전정 재활 프로그램과 함께 수동 요법 프로토콜의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 대조군을 대상으로 한 무작위 임상 시험.
개입 기간은 약 4주 동안 지속됩니다.
결과 측정은 기준선, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 6개월에 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
말초 전정 장애는 이비인후과 실습에서 일반적입니다.
이 환자들은 종종 현기증과 현기증, 균형 문제를 호소하여 건강 관련 삶의 질에 중요한 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 일측성 말초 전정 기능 저하 환자에서 물리 치료사 주도 전정 재활과 병행한 도수 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 디자인은 두 그룹(실험 그룹과 통제 그룹)으로 구성된 무작위 통제 시험입니다.
현기증이 일상 기능과 삶의 질에 미치는 영향(Dizziness Handicap Inventory), 낙상에 대한 두려움과 균형 자신감(Activities-specific Balance Confidence scale-16 items), 자세 제어(stabilometric platform) 및 강도(시각적 아날로그 척도) 및 현기증 위기의 횟수가 결정됩니다.
개입 기간은 4주 동안 지속됩니다.
실험군 참가자는 물리치료사 주도의 전정재활과 함께 도수치료 4회를 받으며, 대조군 참가자는 가정에서 전정재활을 받게 된다.
결과 측정은 개입 직후, 개입 1개월 및 6개월 후 기준선에서 수행됩니다.
그룹 내 및 그룹 간 데이터가 분석되고 해석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jaén, 스페인
- Complejo Hospitalario Ciudad de Jaén. Av. del Ejército Español, 10, 23007; University of Jaén. Campus Las Lagunillas s/n. 23071
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Video Head Impulse Test(< 0.8)로 확인된 편측 말초 전정 기능 저하의 임상 진단이 있는 18세 이상의 환자, 참조 균형 장애, 자세 불안정, 보행 불안정, 현기증, 현기증 또는 움직임 민감도, e 지침을 이해하고 완료할 수 있는 환자, 이 프로젝트의 프로그램 및 프로토콜과 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 중추 신경계, 퇴행성 또는 암 질환, 급성 감염.
- 하지의 형태적/기능적 변경 및/또는 경추 및/또는 후두하 우축의 형태적 변경.
- 조건(예: 본 연구의 운동 및 개입의 수행을 금하는 신경근 질환 또는 외상), 참가자가 설문지 및 개입을 이해하고 완료하지 못하게 하는 인지 장애.
- Klein 테스트 및 Rancurel 테스트 또는 뇌혈관 변화에 대한 양성 결과.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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실험군은 도수치료와 전정재활치료를 받았다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
가정 기반 전정 재활: 4주(하루 2회).
참가자들은 일주일에 한 번씩 센터를 방문해 운동이 제대로 진행되고 있는지 확인했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 기준선-4주
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현기증이 일상 기능과 삶의 질에 미치는 영향과 관련된 장애 수준을 평가합니다.
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기준선-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ABC-16(활동별 균형 자신감 척도-16항목)
기간: 기준선-4주
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일상 생활 활동 수행에 대한 균형 자신감을 평가하는 설문지.
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기준선-4주
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안정성 측정 플랫폼
기간: 기준선-4주
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정적 또는 자세 균형을 측정하는 데 사용되는 저항성 압력 센서로 구성된 기기.
테스트는 눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태에서 모두 수행되었습니다.
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기준선-4주
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VAS(시각적-아날로그-스케일)
기간: 기준선-4주
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현기증 위기의 강도는 개입 기간의 4주 동안 각각 시각-아날로그 척도에 의해 평가될 것이다.
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기준선-4주
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위기의 수
기간: 기준선-4주
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현기증 위기의 빈도는 개입 기간 4주 동안의 위기 횟수로 각각 평가한다.
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기준선-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University of Jaén.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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말초 전정 장애에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록