Manuális terápia irányított vestibularis rehabilitációval egyoldalú perifériás vestibularis hypofunkciós betegeknél.
2022. február 1. frissítette: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Manuális terápia fizikoterapeuta által irányított vestibularis rehabilitációval kombinálva egyoldalú perifériás vesztibuláris hipofunkciós betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Véletlenszerű klinikai vizsgálat egy kontrollcsoporttal, amelynek célja egy manuális terápiás protokoll és egy fizikoterapeuta által irányított vesztibuláris rehabilitációs program hatásainak értékelése egyoldalú perifériás vesztibuláris hipofunkcióban szenvedő betegeknél.
A beavatkozási időszak körülbelül 4 hétig tart.
Az eredményeket a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás után 1 és 6 hónappal gyűjtik össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perifériás vesztibuláris rendellenességek gyakoriak a fül-orr-gégészeti gyakorlatban.
Ezek a betegek gyakran panaszkodnak szédülésről és szédülésről, valamint egyensúlyi problémákról, amelyek jelentős hatással vannak az egészséggel összefüggő életminőségre.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a manuális terápia és a fizikoterapeuta által irányított vesztibuláris rehabilitáció hatásait egyoldalú perifériás vestibularis hypofunkciós betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak a terve egy randomizált, kontrollált vizsgálat két csoporttal (kísérleti és kontrollcsoport).
A szédülés hatása a mindennapi működésre és az életminőségre (szédülési fogyatékosság-leltár), az eleséstől való félelem és az egyensúlybizalom (tevékenység-specifikus Balance Confidence skála – 16 tétel), a testtartás szabályozása (stabilometrikus platform), valamint az intenzitás (vizuális) analóg skála) és a szédületes krízis száma kerül meghatározásra.
A beavatkozási időszak négy hétig tart.
A kísérleti csoport résztvevői 4 alkalommal manuálterápiában részesülnek, fizikoterapeuta által irányított vesztibuláris rehabilitációval, míg a kontrollcsoport résztvevői otthoni vesztibuláris rehabilitációban részesülnek.
Az eredménymérésre a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, egy hónappal és hat hónappal a beavatkozás után kerül sor.
A csoporton belüli és a csoportok közötti adatokat elemzik és értelmezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jaén, Spanyolország
- Complejo Hospitalario Ciudad de Jaén. Av. del Ejército Español, 10, 23007; University of Jaén. Campus Las Lagunillas s/n. 23071
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, egyoldalú perifériás vestibularis hipofunkció klinikai diagnózisa, amelyet videofej-impulzus teszt (< 0,8) igazolt, egyensúlyzavarra, testtartási instabilitásra, járási instabilitásra, szédülésre, szédülésre vagy mozgásérzékenységre utal, képesek megérteni és teljesíteni az e utasításokat, a projekt programjai és protokolljai, valamint aláírt, tájékozott hozzájárulás megadása.
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszer, degeneratív vagy daganatos betegségek, akut fertőzés.
- Az alsó végtagok morfológiai/funkcionális elváltozásai és/vagy a cervicalis és/vagy suboccipitalis rachis morfológiai elváltozásai.
- Feltételek (pl. neuromuszkuláris betegség vagy traumatizmus), amelyek ellenjavallják a jelen tanulmány gyakorlatainak és beavatkozásainak elvégzését, valamint olyan kognitív károsodás, amely megakadályozza a résztvevőket a kérdőívek és beavatkozások megértésében és kitöltésében.
- A Klein-teszt és a Rancurel-teszt pozitív eredménye, vagy cerebrovaszkuláris elváltozások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
|
A kísérleti csoport manuális terápiát és vesztibuláris rehabilitációs kezelést kapott.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Otthoni vesztibuláris rehabilitáció: 4 hét (2 alkalom naponta).
A résztvevők hetente egyszer látogattak el a központba, hogy ellenőrizzék a gyakorlatok helyes végrehajtását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: Alapállapot - 4 hét
|
Értékeli a fogyatékosság szintjét a szédülés napi működésre és életminőségre gyakorolt hatásával összefüggésben.
|
Alapállapot - 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ABC-16 (Tevékenység-specifikus Balance Confidence Skála-16 item)
Időkeret: Alapállapot - 4 hét
|
Kérdőív, amely felméri a mindennapi életben végzett tevékenységekbe vetett bizalom egyensúlyát.
|
Alapállapot - 4 hét
|
|
STABILOMETRIUS PLATFORM
Időkeret: Alapállapot - 4 hét
|
Ellenállásos nyomásérzékelőkből álló műszer, amelyet a statikus vagy testtartási egyensúly mérésére használnak.
A tesztet nyitott szemmel és csukott szemmel is elvégezték.
|
Alapállapot - 4 hét
|
|
Vizuális-analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapállapot - 4 hét
|
A szédüléses krízis intenzitását vizuális-analóg skálával értékeljük a beavatkozási időszak 4 hetében, ill.
|
Alapállapot - 4 hét
|
|
A válság száma
Időkeret: Alapállapot - 4 hét
|
A szédületes krízis gyakoriságát a beavatkozási időszak 4 hetes kríziseinek számával, ill.
|
Alapállapot - 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Jaén.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .