Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna z ukierunkowaną rehabilitacją przedsionkową u pacjentów z jednostronną obwodową niedoczynnością przedsionkową.

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Terapia manualna połączona z rehabilitacją przedsionkową kierowaną przez fizjoterapeutę u pacjentów z jednostronną obwodową niedoczynnością przedsionkową: randomizowana, kontrolowana próba.

Randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną, którego celem jest ocena efektów protokołu terapii manualnej wraz z programem rehabilitacji przedsionkowej kierowanej przez fizjoterapeutę u pacjentów z jednostronną obwodową niedoczynnością przedsionkową. Okres interwencji będzie trwał około 4 tygodni. Miary wyników będą zbierane na początku badania, zaraz po interwencji, a także 1 i 6 miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obwodowe zaburzenia przedsionkowe są częstym zjawiskiem w praktyce otorynolaryngologicznej. Pacjenci ci często skarżą się na zawroty głowy i zawroty głowy oraz problemy z równowagą, co ma istotny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem. Celem pracy było zbadanie efektów terapii manualnej połączonej z rehabilitacją przedsionkową kierowaną przez fizjoterapeutę u pacjentów z jednostronną obwodową niedoczynnością przedsionkową. Projekt tego badania to randomizowana, kontrolowana próba z dwiema grupami (eksperymentalną i kontrolną). Wpływ zawrotów głowy na codzienne funkcjonowanie i jakość życia (Inwentarz Upośledzeń Zawrotów Zawrotów), lęk przed upadkiem i pewność równowagi (skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności – 16 pozycji), kontrolę postawy (platforma stabilometryczna) oraz intensywność (wizualna skali analogowej) i numer przyprawiającego o zawrót głowy kryzysu zostanie określony. Interwencja potrwa cztery tygodnie. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani 4 sesjom terapii manualnej wraz z rehabilitacją przedsionkową pod kierunkiem fizjoterapeuty, natomiast uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani domowej rehabilitacji przedsionkowej. Pomiary wyników będą miały miejsce na początku, bezpośrednio po interwencji, jeden miesiąc i sześć miesięcy po interwencji. Dane wewnątrzgrupowe i międzygrupowe będą analizowane i interpretowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Jaén, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Ciudad de Jaén. Av. del Ejército Español, 10, 23007; University of Jaén. Campus Las Lagunillas s/n. 23071

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z klinicznym rozpoznaniem jednostronnej obwodowej niedoczynności przedsionkowej potwierdzonej Video Head Impulse Test (< 0,8), odnoszący się do zaburzeń równowagi, niestabilności postawy, niestabilności chodu, zawrotów głowy, zawrotów głowy lub wrażliwości ruchowej, zdolni do zrozumienia i uzupełnienia e-instrukcji, programów i protokołów tego projektu oraz dostarczenie podpisanej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ośrodkowy układ nerwowy, choroby zwyrodnieniowe lub nowotworowe, ostra infekcja.
  • Zmiany morfologiczne/funkcjonalne kończyn dolnych i/lub zmiany morfologiczne kręgosłupa szyjnego i/lub podpotylicznego.
  • Warunki (tj. choroba nerwowo-mięśniowa lub traumatyzm), które są przeciwwskazaniami do wykonywania ćwiczeń i interwencji w tym badaniu, a także upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia uczestnikom zrozumienie i wypełnienie kwestionariuszy i interwencji.
  • Pozytywne wyniki testu Kleina i testu Rancurela lub zmiany naczyniowo-mózgowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
  • Terapia manualna: 4 sesje, 1 sesja tygodniowo (około 20 minut).
  • Rehabilitacja przedsionkowa prowadzona przez fizjoterapeutę: 4 tygodnie, 1 sesja tygodniowo z fizjoterapeutą (około 30 minut), po terapii manualnej.
  • Domowa rehabilitacja układu przedsionkowego: 4 tygodnie (2 sesje dziennie).
Inny: Terapia manualna i rehabilitacja przedsionkowa
Grupa eksperymentalna została poddana terapii manualnej i rehabilitacji przedsionkowej.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Domowa rehabilitacja układu przedsionkowego: 4 tygodnie (2 sesje dziennie). Uczestnicy raz w tygodniu przychodzili do ośrodka, aby sprawdzić poprawność wykonania ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 4 tygodnie
Ocenia stopień niepełnosprawności związany z wpływem zawrotów głowy na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Wartość bazowa — 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ABC-16 (skala ufności w równowagę dla poszczególnych czynności – 16 pozycji)
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 4 tygodnie
Kwestionariusz oceniający równowagę pewności siebie w wykonywaniu czynności życia codziennego.
Wartość bazowa — 4 tygodnie
PLATFORMA STABILOMETRYCZNA
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 4 tygodnie
Przyrząd składający się z rezystancyjnych czujników nacisku, służący do pomiaru równowagi statycznej lub posturalnej. Test przeprowadzono zarówno przy oczach otwartych, jak i przy oczach zamkniętych.
Wartość bazowa — 4 tygodnie
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 4 tygodnie
Intensywność przełomu wywołującego zawroty głowy zostanie oceniona za pomocą wizualno-analogowej skali odpowiednio podczas 4 tygodni okresu interwencji.
Wartość bazowa — 4 tygodnie
Liczba kryzysu
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 4 tygodnie
Częstotliwość zawrotów głowy zostanie oceniona odpowiednio na podstawie liczby kryzysów w ciągu 4 tygodni okresu interwencji.
Wartość bazowa — 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jaén

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Jaén.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodowe zaburzenie przedsionkowe

Badania kliniczne na Terapia manualna i rehabilitacja przedsionkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj