多発性硬化症における手の機能の尺度としてのミネソタ手先の器用さテスト
2021年6月14日 更新者：Uğur OVACIK、Istanbul Aydın University
多発性硬化症における上肢の評価: 手の機能の尺度としてのミネソタの手先の器用さテスト
この研究の目的は、多発性硬化症の人を対象に、ミネソタ州の手先の器用さテストを使用して手先の器用さの結果を報告することです。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (pwMS) の患者では、初期段階でも上肢に影響を与える可能性があります。 手先の器用さは上肢の機能を維持するために重要であり、9 穴ペグ テスト (9HPT) は pwMS の器用さを評価するためのゴールド スタンダードとして使用されます。 pwMS の Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) で手先の器用さを評価する研究はありません。 この調査の目的は次のとおりです。
- Minnesota Manual Dexterity Test を使用して手先の器用さの結果を報告し、その結果を健康なボランティアと比較する
- MMDT と 9HPT、ABILHAND、握力、ピンチ力、疲労の関係を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Küçükçekmece
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Istanbul、Küçükçekmece、七面鳥
- Istanbul Aydin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テストグループ：多発性硬化症の80人が評価されます。
上記の包含および除外基準。
対照群: 多発性硬化症の人と同様の人口統計学的特徴を持つ 40 人の健康なボランティアを評価して、多発性硬化症の人と比較します。
説明
包含基準:
- (1) 18 歳から 65 歳。
- (2) マクドナルド基準による MS の確定診断。
- (3) トルコ語の読み書きができること。
除外基準:
- (1) 多発性硬化症の急性発作 (3 か月以内);
- (2)認知障害(ミニメンタルテスト24点以下);
- (3) 痙性がある（修正アシュワーススケールで3以上）
- (4) MS以外の慢性疾患;
- (5) アルコールや薬物の常習者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テストグループ
多発性硬化症の人
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選択基準を満たす個人は、所定の日に手先の器用さ、パフォーマンス、筋力、および疲労についてそれぞれ評価されます。
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対照群
健康なボランティア
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選択基準を満たす個人は、所定の日に手先の器用さ、パフォーマンス、筋力、および疲労についてそれぞれ評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミネソタ手先の器用さテスト
時間枠：ベースライン（所定の評価日）
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手先の器用さを評価するために、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン（所定の評価日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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9穴ペグテスト
時間枠：ベースライン（所定の評価日）
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手先の器用さを評価する。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン（所定の評価日）
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アビルハンド
時間枠：ベースライン（所定の評価日）
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活動のパフォーマンスを評価します。
スコア範囲は 0 ～ 46 ポイントで、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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ベースライン（所定の評価日）
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握力
時間枠：ベースライン（所定の評価日）
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ハンドダイナモメーターを使用。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン（所定の評価日）
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ピンチ強度
時間枠：ベースライン（所定の評価日）
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ピンチメーターを使用。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン（所定の評価日）
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疲労重症度尺度
時間枠：ベースライン（所定の評価日）
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疲労を評価します。
スコア範囲は 0 ～ 7 ポイントで、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン（所定の評価日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月2日
一次修了 (実際)
2021年5月2日
研究の完了 (実際)
2021年5月16日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。