- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04721340
Minnesotas manuella fingerfärdighetstest som ett mått på handfunktion vid multipel skleros
Bedömning av övre extremiteter vid multipel skleros: Minnesotas manuella fingerfärdighetstest som ett mått på handens funktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övre extremiteterna kan påverkas även i tidigt skede hos personer med multipel skleros (pwMS). Manuell fingerfärdighet är viktig för att upprätthålla funktion i övre extremiteterna och 9-håls Peg Test (9HPT) används som guldstandard för att bedöma skicklighet i pwMS. Det finns inga studier som utvärderar manuell skicklighet med Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) i pwMS. Denna studie syftar till att:
- rapportera resultaten av manuell skicklighet med hjälp av Minnesota Manual Dexterity Test och jämföra testresultaten med friska frivilliga,
- undersöker sambandet mellan MMDT och 9HPT, ABILHAND, greppstyrka, nypstyrka, trötthet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkon
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) ålder 18-65;
- (2) definitiv diagnos av MS enligt McDonalds kriterier;
- (3) förmåga att läsa och skriva på turkiska.
Exklusions kriterier:
- (1) akuta attacker av MS (inom 3 månader);
- (2) kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental testresultat 24 poäng och lägre);
- (3) har spasticitet (3 och högre enligt Modified Ashworth Scale)
- (4) någon annan kronisk sjukdom än MS;
- (5) vara beroende av alkohol eller droger,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgrupp
personer med multipel skleros
|
Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utvärderas för manuell fingerfärdighet, prestation, muskelstyrka respektive trötthet på en förutbestämd dag.
|
|
Kontrollgrupp
friska frivilliga
|
Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utvärderas för manuell fingerfärdighet, prestation, muskelstyrka respektive trötthet på en förutbestämd dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesota manuell fingerfärdighetstest
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
för att bedöma manuell skicklighet betyder högre poäng ett sämre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
9-håls pinntest
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
att bedöma fingerfärdighet.
högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
ABILHAND
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
att bedöma för utförandet av aktiviteten.
poängintervall 0-46 poäng, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
greppstyrka
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
med hjälp av handdynamometer.
högre poäng betyder bättre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
nypstyrka
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
med hjälp av pinchmeter.
högre poäng betyder bättre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
att bedöma trötthet.
poängintervall 0-7 poäng, högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje (på den förutbestämda bedömningsdagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .