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Il test di destrezza manuale del Minnesota come misura della funzione della mano nella sclerosi multipla

14 giugno 2021 aggiornato da: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Valutazione degli arti superiori nella sclerosi multipla: il test di destrezza manuale del Minnesota come misura della funzione della mano

Lo scopo dello studio è riportare i risultati della destrezza manuale utilizzando il Minnesota Manual Dexterity Test nelle persone con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arto superiore può essere colpito anche nella fase iniziale nelle persone con sclerosi multipla (pwMS). La destrezza manuale è importante per mantenere la funzione dell'arto superiore e il 9-Hole Peg Test (9HPT) è utilizzato come gold standard per valutare la destrezza nella pwMS. Non ci sono studi che valutino la destrezza manuale con il Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) nella pwMS. Questo studio si propone di:

  1. riportando i risultati della destrezza manuale utilizzando il Minnesota Manual Dexterity Test e confrontando i risultati del test con volontari sani,
  2. esaminando la relazione tra MMDT e 9HPT, ABILHAND, forza di presa, forza di presa, fatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino
        • Istanbul Aydin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di prova: saranno valutate 80 persone con sclerosi multipla. Criteri di inclusione ed esclusione sopra elencati. Gruppo di controllo: 40 volontari sani con caratteristiche demografiche simili a persone con sclerosi multipla saranno valutati per confrontare le persone con sclerosi multipla.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) età 18-65 anni;
  • (2) diagnosi definitiva di SM secondo i criteri di McDonald;
  • (3) capacità di leggere e scrivere in turco.

Criteri di esclusione:

  • (1) attacchi acuti di SM (entro 3 mesi);
  • (2) deterioramento cognitivo (risultato del test Mini Mental 24 punti e inferiore);
  • (3) con spasticità (3 e oltre secondo la scala di Ashworth modificata)
  • (4) qualsiasi malattia cronica diversa dalla SM;
  • (5) dipendenza da alcol o droghe,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di prova
persone con sclerosi multipla
Altro: Gruppo di prova
Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno valutati rispettivamente per destrezza manuale, prestazioni, forza muscolare e affaticamento, in un giorno prestabilito.
Gruppo di controllo
volontari sani
Altro: Gruppo di controllo
Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno valutati rispettivamente per destrezza manuale, prestazioni, forza muscolare e affaticamento, in un giorno prestabilito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
per valutare la destrezza manuale, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
per valutare la manualità. punteggi più alti significano un risultato peggiore.
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
ABILIMAN
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
per valutare lo svolgimento dell'attività. intervallo di punteggio 0-46 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore.
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
forza di presa
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
utilizzando il dinamometro manuale. punteggi più alti significano un risultato migliore.
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
forza del pizzico
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
utilizzando il pizzicometro. punteggi più alti significano un risultato migliore.
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)
per valutare la fatica. punteggio compreso tra 0 e 7 punti, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
linea di base (nel giorno di valutazione predeterminato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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