Minnesotan manuaalinen ketteryystesti käsien toiminnan mittana multippeliskleroosissa
maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Yläraajojen arviointi multippeliskleroosissa: Minnesotan manuaalinen ketteryystesti käsien toiminnan mittarina
Tutkimuksen tavoitteena on raportoida MS-tautia sairastavien ihmisten käsien kätevyyden tulokset käyttämällä Minnesotan manuaalista kätevyyttä koskevaa testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosia (pwMS) sairastavilla potilailla yläraajoissa voi olla vaikutusta jopa varhaisessa vaiheessa. Käsien kätevyys on tärkeää yläraajojen toiminnan ylläpitämiseksi, ja 9-reikäistä kiinnitystestiä (9HPT) käytetään kultaisena standardina kätevyyden arvioinnissa pwMS:ssä. Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat käden taitoa Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) -testillä pwMS:ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- raportoida kätevyyden tulokset käyttämällä Minnesotan kätevyyttä koskevaa testiä ja vertaamalla testituloksia terveisiin vapaaehtoisiin,
- tutkitaan MMDT:n ja 9HPT:n välistä suhdetta, ABILHAND, pitovoima, puristusvoima, väsymys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Testiryhmä: Arvioidaan 80 multippeliskleroosipotilasta.
Yllä luetellut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kontrolliryhmä: 40 tervettä vapaaehtoista, joiden demografiset ominaisuudet ovat samankaltaisia kuin MS-tautia sairastavilla, arvioidaan vertaillakseen multippeliskleroosia sairastavia ihmisiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) ikä 18-65;
- (2) MS-taudin lopullinen diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan;
- (3) kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) akuutit MS-kohtaukset (3 kuukauden sisällä);
- (2) kognitiivinen heikentyminen (Mini Mental -testin tulos 24 pistettä tai alle);
- (3) spastisuus (3 tai enemmän modifioidun Ashworth-asteikon mukaan)
- (4) mikä tahansa muu krooninen sairaus kuin MS;
- (5) olla riippuvainen alkoholista tai huumeista,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
ihmiset, joilla on multippeliskleroosi
|
Osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden käden taidot, suorituskyky, lihasvoima ja väsymys arvioidaan ennalta määrättynä päivänä.
|
|
Ohjausryhmä
terveitä vapaaehtoisia
|
Osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden käden taidot, suorituskyky, lihasvoima ja väsymys arvioidaan ennalta määrättynä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Käsien kätevyyden arvioinnissa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
arvioida kätevyyttä.
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
ABILHAND
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
arvioida toiminnan suorituskykyä.
pisteet vaihtelevat 0-46 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
käsidynamometrillä.
korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
puristusvoimaa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
puristusmittarilla.
korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
arvioimaan väsymystä.
pisteet vaihtelevat 0-7 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .