Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minnesotský test manuální obratnosti jako měření funkce ruky u roztroušené sklerózy

14. června 2021 aktualizováno: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Hodnocení horní končetiny u roztroušené sklerózy: Minnesotský test manuální obratnosti jako měření funkce ruky

Cílem studie je informovat o výsledcích manuální zručnosti pomocí Minnesotského testu manuální zručnosti u lidí s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U lidí s roztroušenou sklerózou (pwMS) může být postižena horní končetina i v časném stadiu. Manuální zručnost je důležitá pro udržení funkce horních končetin a 9-Hole Peg Test (9HPT) se používá jako zlatý standard pro hodnocení obratnosti u pwMS. Neexistují žádné studie hodnotící manuální zručnost pomocí Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) v pwMS. Tato studie si klade za cíl:

  1. hlášení výsledků manuální zručnosti pomocí Minnesotského testu manuální zručnosti a porovnání výsledků testu se zdravými dobrovolníky,
  2. zkoumání vztahu mezi MMDT a 9HPT, ABILHAND, síla stisku, síla sevření, únava.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Krocan
        • Istanbul Aydin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Testovací skupina: Bude hodnoceno 80 osob s roztroušenou sklerózou. Kritéria zahrnutí a vyloučení uvedená výše. Kontrolní skupina: 40 zdravých dobrovolníků s demografickými charakteristikami podobnými lidem s roztroušenou sklerózou bude hodnoceno za účelem srovnání osob s roztroušenou sklerózou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) věk 18-65;
  • (2) definitivní diagnóza RS podle McDonaldových kritérií;
  • (3) schopnost číst a psát v turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • (1) akutní ataky RS (do 3 měsíců);
  • (2) kognitivní porucha (výsledek testu Mini Mental 24 bodů a méně);
  • (3) mající spasticitu (3 a vyšší podle Modified Ashworth Scale)
  • (4) jakékoli chronické onemocnění jiné než RS;
  • (5) závislost na alkoholu nebo drogách,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Testovací skupina
lidé s roztroušenou sklerózou
Jiný: Testovací skupina
Jednotlivci, kteří splňují kritéria zařazení, budou v předem určený den hodnoceni z hlediska manuální zručnosti, výkonu, svalové síly a únavy.
Kontrolní skupina
zdravých dobrovolníků
Jiný: Kontrolní skupina
Jednotlivci, kteří splňují kritéria zařazení, budou v předem určený den hodnoceni z hlediska manuální zručnosti, výkonu, svalové síly a únavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
pro posouzení manuální zručnosti vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
zhodnotit manuální zručnost. vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)
ABILHAND
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
posuzovat za výkon činnosti. rozsah skóre 0-46 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)
síla úchopu
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
pomocí ručního dynamometru. vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)
síla sevření
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
pomocí pinchmetru. vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
k posouzení únavy. rozsah skóre 0-7 bodů, vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Aydın University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testovací skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit