Minnesota manuell fingerferdighetstest som et mål på håndfunksjon ved multippel sklerose
14. juni 2021 oppdatert av: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Vurdering av øvre lemmer ved multippel sklerose: Minnesotas manuelle fingerferdighetstest som et mål på håndfunksjon
Målet med studien er å rapportere resultatene av manuell fingerferdighet ved å bruke Minnesota Manual Dexterity Test hos personer med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overekstremitet kan påvirkes selv i tidlig stadium hos personer med multippel sklerose (pwMS). Manuell fingerferdighet er viktig for å opprettholde funksjonen i øvre lemmer og 9-hulls pinnetest (9HPT) brukes som gullstandard for å vurdere fingerferdighet i pwMS. Det er ingen studier som evaluerer manuell fingerferdighet med Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) i pwMS. Denne studien har som mål å:
- rapportere resultatene av manuell fingerferdighet ved å bruke Minnesota Manual Dexterity Test og sammenligne testresultatene med friske frivillige,
- undersøker forholdet mellom MMDT og 9HPT, ABILHAND, grepstyrke, klypestyrke, tretthet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Testgruppe: 80 personer med multippel sklerose vil bli evaluert.
Inkluderings- og eksklusjonskriterier oppført ovenfor.
Kontrollgruppe: 40 friske frivillige med demografiske egenskaper som ligner personer med multippel sklerose vil bli evaluert for å sammenligne personer med multippel sklerose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) alder 18-65;
- (2) definitiv diagnose av MS i henhold til McDonald-kriterier;
- (3) evne til å lese og skrive på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- (1) akutte anfall av MS (innen 3 måneder);
- (2) kognitiv svikt (Mini Mental testresultat 24 poeng og lavere);
- (3) har spastisitet (3 og høyere i henhold til Modified Ashworth Scale)
- (4) annen kronisk sykdom enn MS;
- (5) å være avhengig av alkohol eller narkotika,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
personer med multippel sklerose
|
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for henholdsvis manuell fingerferdighet, ytelse, muskelstyrke og tretthet på en forhåndsbestemt dag.
|
|
Kontrollgruppe
friske frivillige
|
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for henholdsvis manuell fingerferdighet, ytelse, muskelstyrke og tretthet på en forhåndsbestemt dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
for å vurdere manuell fingerferdighet betyr høyere score et dårligere resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-hulls pinnetest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
å vurdere manuell fingerferdighet.
høyere score betyr dårligere resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
ABILHAND
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
å vurdere for utførelse av aktivitet.
scoreområde 0-46 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
grepsstyrke
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
ved hjelp av hånddynamometer.
høyere score betyr et bedre resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
klemstyrke
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
ved hjelp av pinchmeter.
høyere score betyr et bedre resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
å vurdere tretthet.
scoreområde 0-7 poeng, høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .