Миннесотский тест на ловкость рук как показатель функции рук при рассеянном склерозе
14 июня 2021 г. обновлено: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Оценка верхних конечностей при рассеянном склерозе: Миннесотский тест на ловкость рук как показатель функции руки
Цель исследования — сообщить о результатах ловкости рук с помощью Миннесотского теста на ловкость рук у людей с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Верхняя конечность может быть поражена даже на ранней стадии у людей с рассеянным склерозом (PwMS). Ловкость рук важна для поддержания функции верхних конечностей, и тест с 9 отверстиями (9HPT) используется в качестве золотого стандарта для оценки ловкости при PwMS. Нет исследований, оценивающих ловкость рук с помощью Миннесотского теста на ловкость рук (MMDT) в pwMS. Это исследование направлено на:
- отчет о результатах ловкости рук с использованием Миннесотского теста на ловкость рук и сравнение результатов теста со здоровыми добровольцами,
- изучение взаимосвязи между MMDT и 9HPT, ABILHAND, силой захвата, силой защемления, усталостью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Турция
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тестовая группа: будут оцениваться 80 человек с рассеянным склерозом.
Критерии включения и исключения перечислены выше.
Контрольная группа: 40 здоровых добровольцев с демографическими характеристиками, схожими с людьми с рассеянным склерозом, будут оцениваться для сравнения людей с рассеянным склерозом.
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст 18-65 лет;
- (2) окончательный диагноз РС по критериям Макдональда;
- (3) умение читать и писать по-турецки.
Критерий исключения:
- (1) острые приступы РС (в течение 3 мес);
- (2) когнитивные нарушения (результат Mini Mental Test 24 балла и ниже);
- (3) наличие спастичности (3 и выше по модифицированной шкале Эшворта)
- (4) любое хроническое заболевание, кроме рассеянного склероза;
- (5) пристрастие к алкоголю или наркотикам,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестовая группа
люди с рассеянным склерозом
|
Лица, отвечающие критериям включения, будут оцениваться по ловкости рук, работоспособности, мышечной силе и утомляемости, соответственно, в заранее определенный день.
|
|
Контрольная группа
здоровые добровольцы
|
Лица, отвечающие критериям включения, будут оцениваться по ловкости рук, работоспособности, мышечной силе и утомляемости, соответственно, в заранее определенный день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миннесотский тест на ловкость рук
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
для оценки ловкости рук более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
для оценки ловкости рук.
более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
УМЕНИЕ
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
для оценки выполнения деятельности.
диапазон баллов 0-46 баллов, более высокие баллы означают лучший результат.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
сила сцепления
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
с помощью ручного динамометра.
более высокие баллы означают лучший результат.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
сила сжатия
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
с помощью пинчметра.
более высокие баллы означают лучший результат.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
для оценки усталости.
диапазон оценок 0-7 баллов, более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .