O teste de destreza manual de Minnesota como medida da função da mão na esclerose múltipla
14 de junho de 2021 atualizado por: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Avaliação do membro superior na esclerose múltipla: o teste de destreza manual de Minnesota como medida da função da mão
O objetivo do estudo é relatar os resultados da destreza manual usando o Minnesota Manual Dexterity Test em pessoas com Esclerose Múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O membro superior pode ser afetado mesmo em estágio inicial em pessoas com Esclerose Múltipla (pwMS). A destreza manual é importante para manter a função dos membros superiores e o Teste de Peg de 9 Buracos (9HPT) é usado como padrão-ouro para avaliar a destreza em pwMS. Não há estudos avaliando a destreza manual com o Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) em pwMS. Este estudo tem como objetivo:
- relatar os resultados da destreza manual usando o Teste de Destreza Manual de Minnesota e comparar os resultados do teste com voluntários saudáveis,
- examinando a relação entre MMDT e 9HPT, ABILHAND, força de preensão, força de pinça, fadiga.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Peru
- Istanbul Aydin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo teste: serão avaliadas 80 pessoas com esclerose múltipla.
Critérios de inclusão e exclusão listados acima.
Grupo controle: 40 voluntários saudáveis com características demográficas semelhantes a pessoas com esclerose múltipla serão avaliados para comparar pessoas com esclerose múltipla.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) idade 18-65;
- (2) diagnóstico definitivo de EM segundo os critérios de McDonald;
- (3) capacidade de ler e escrever em turco.
Critério de exclusão:
- (1) ataques agudos de MS (dentro de 3 meses);
- (2) comprometimento cognitivo (resultado do teste Mini Mental 24 pontos ou menos);
- (3) tendo espasticidade (3 e acima de acordo com a Escala Modificada de Ashworth)
- (4) qualquer doença crônica que não seja EM;
- (5) ser viciado em álcool ou drogas,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de teste
pessoas com esclerose múltipla
|
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados quanto à destreza manual, desempenho, força muscular e fadiga, respectivamente, em dia pré-determinado.
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Grupo de controle
voluntários saudáveis
|
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados quanto à destreza manual, desempenho, força muscular e fadiga, respectivamente, em dia pré-determinado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Destreza Manual de Minnesota
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
para avaliar a destreza manual, pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Peg de 9 Buracos
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
para avaliar a destreza manual.
pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
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ABILHAND
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
para avaliar o desempenho da atividade.
intervalo de pontuação de 0 a 46 pontos, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
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força de preensão
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
utilizando dinamômetro manual.
pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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força de aperto
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
usando o medidor de pressão.
pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
para avaliar a fadiga.
intervalo de pontuação de 0 a 7 pontos, pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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