De Minnesota Handvaardigheidstest als maatstaf voor de handfunctie bij multiple sclerose
14 juni 2021 bijgewerkt door: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Beoordeling van de bovenste ledematen bij multiple sclerose: de Minnesota-handvaardigheidstest als maatstaf voor de handfunctie
Het doel van de studie is om de resultaten van handvaardigheid te rapporteren met behulp van de Minnesota Manual Dexterity Test bij mensen met multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bovenste ledematen kunnen zelfs in een vroeg stadium worden aangetast bij mensen met Multiple Sclerose (pwMS). Handvaardigheid is belangrijk om de functie van de bovenste ledematen te behouden en de 9-Hole Peg Test (9HPT) wordt gebruikt als gouden standaard om handigheid bij pwMS te beoordelen. Er zijn geen studies die handvaardigheid evalueren met de Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) in pwMS. Deze studie heeft tot doel:
- rapportage van de resultaten van handvaardigheid met behulp van de Minnesota Manual Dexterity Test en vergelijking van de testresultaten met gezonde vrijwilligers,
- onderzoek naar de relatie tussen MMDT en 9HPT, ABILHAND, grijpkracht, knijpkracht, vermoeidheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkoen
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Testgroep: 80 mensen met multiple sclerose worden geëvalueerd.
In- en uitsluitingscriteria hierboven vermeld.
Controlegroep: 40 gezonde vrijwilligers met demografische kenmerken vergelijkbaar met mensen met multiple sclerose zullen worden geëvalueerd om mensen met multiple sclerose te vergelijken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) leeftijd 18-65;
- (2) definitieve diagnose van MS volgens McDonald-criteria;
- (3) vermogen om in het Turks te lezen en te schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- (1) acute aanvallen van MS (binnen 3 maanden);
- (2) cognitieve stoornissen (Mini Mental testresultaat 24 punten en lager);
- (3) spasticiteit hebben (3 en hoger volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal)
- (4) elke andere chronische ziekte dan MS;
- (5) verslaafd zijn aan alcohol of drugs,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Test groep
mensen met multiple sclerose
|
Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden op een vooraf bepaalde dag beoordeeld op respectievelijk handvaardigheid, prestatievermogen, spierkracht en vermoeidheid.
|
|
Controlegroep
gezonde vrijwilligers
|
Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden op een vooraf bepaalde dag beoordeeld op respectievelijk handvaardigheid, prestatievermogen, spierkracht en vermoeidheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minnesota handmatige behendigheidstest
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
om handvaardigheid te beoordelen, betekenen hogere scores een slechter resultaat.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
9-gaats pentest
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
handvaardigheid beoordelen.
hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
ABILHAND
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
om de prestaties van de activiteit te beoordelen.
scorebereik 0-46 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
handdynamometer gebruiken.
hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
knijp kracht
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
met behulp van een knijpmeter.
hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
vermoeidheid te beoordelen.
scorebereik 0-7 punten, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
baseline (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .