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Der manuelle Geschicklichkeitstest von Minnesota als Maß für die Handfunktion bei Multipler Sklerose

14. Juni 2021 aktualisiert von: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Beurteilung der oberen Extremität bei Multipler Sklerose: Der manuelle Geschicklichkeitstest von Minnesota als Maß für die Handfunktion

Das Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse der manuellen Geschicklichkeit unter Verwendung des Minnesota Manual Dexterity Test bei Menschen mit Multipler Sklerose zu berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Menschen mit Multipler Sklerose (pwMS) können die oberen Gliedmaßen bereits im Frühstadium betroffen sein. Die manuelle Geschicklichkeit ist wichtig, um die Funktion der oberen Extremitäten aufrechtzuerhalten, und der 9-Loch-Peg-Test (9HPT) wird als Goldstandard zur Beurteilung der Geschicklichkeit bei pwMS verwendet. Es gibt keine Studien zur Bewertung der manuellen Geschicklichkeit mit dem Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) bei pwMS. Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Berichterstattung über die Ergebnisse der manuellen Geschicklichkeit unter Verwendung des Minnesota Manual Dexterity Test und Vergleich der Testergebnisse mit gesunden Freiwilligen,
  2. Untersuchung der Beziehung zwischen MMDT und 9HPT, ABILHAND, Griffstärke, Kneifkraft, Ermüdung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Truthahn
        • Istanbul Aydin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Testgruppe: 80 Personen mit Multipler Sklerose werden ausgewertet. Oben aufgeführte Ein- und Ausschlusskriterien. Kontrollgruppe: 40 gesunde Freiwillige mit ähnlichen demografischen Merkmalen wie Menschen mit Multipler Sklerose werden ausgewertet, um Menschen mit Multipler Sklerose zu vergleichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter 18-65;
  • (2) definitive MS-Diagnose nach McDonald-Kriterien;
  • (3) Fähigkeit, auf Türkisch zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • (1) akute MS-Attacken (innerhalb von 3 Monaten);
  • (2) kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-Testergebnis 24 Punkte und darunter);
  • (3) Spastizität (3 und höher gemäß modifizierter Ashworth-Skala)
  • (4) jede andere chronische Krankheit als MS;
  • (5) Alkohol- oder Drogenabhängigkeit,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Testgruppe
Menschen mit Multipler Sklerose
Sonstiges: Testgruppe
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden an einem vorher festgelegten Tag hinsichtlich manueller Geschicklichkeit, Leistung, Muskelkraft bzw. Ermüdung bewertet.
Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Kontrollgruppe
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden an einem vorher festgelegten Tag hinsichtlich manueller Geschicklichkeit, Leistung, Muskelkraft bzw. Ermüdung bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minnesota Manueller Geschicklichkeitstest
Zeitfenster: Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
Bei der Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit bedeuten höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis.
Baseline (am festgelegten Bewertungstag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
um die manuelle Geschicklichkeit zu beurteilen. höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
ABILHAND
Zeitfenster: Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
um die Leistung der Tätigkeit zu beurteilen. Score-Bereich 0-46 Punkte, höhere Scores bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
Griffstärke
Zeitfenster: Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
mit Handdynamometer. höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
Prise Stärke
Zeitfenster: Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
mit Pinchmeter. höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: Baseline (am festgelegten Bewertungstag)
Müdigkeit einzuschätzen. Score-Bereich 0-7 Punkte, höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline (am festgelegten Bewertungstag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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