A minnesotai kézügyességi teszt, mint a kézműködés mérése szklerózis multiplexben
2021. június 14. frissítette: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Felső végtag felmérése szklerózis multiplexben: A minnesotai kézügyességi teszt a kézműködés méréseként
A tanulmány célja, hogy beszámoljon a kézügyesség eredményeiről a Minnesota Manual Dexterity Test segítségével szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szklerózis multiplexben (pwMS) szenvedő betegeknél a felső végtag már korai stádiumban is érintett lehet. A kézügyesség fontos a felső végtag működésének fenntartásához, és a 9-lyukú rögzítési tesztet (9HPT) használják arany standardként a kézügyesség értékelésére a pwMS-ben. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék a kézügyességet a Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) segítségével a pwMS-ben. Ennek a tanulmánynak a célja:
- a kézügyesség eredményeinek jelentése a Minnesota Manual Dexterity Test segítségével, és a vizsgálati eredmények összehasonlítása egészséges önkéntesekkel,
- az MMDT és a 9HPT kapcsolatának vizsgálata, ABILHAND, tapadási szilárdság, szorítóerő, fáradtság.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Pulyka
- Istanbul Aydin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tesztcsoport: 80 sclerosis multiplexben szenvedő embert értékelnek.
A fent felsorolt felvételi és kizárási kritériumok.
Kontrollcsoport: 40 egészséges önkéntest, akiknek demográfiai jellemzői hasonlóak a sclerosis multiplexben szenvedőkhöz, értékelik a sclerosis multiplexben szenvedők összehasonlítása céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18-65 éves kor;
- (2) az SM végleges diagnózisa a McDonald-kritériumok szerint;
- (3) tudjon írni és olvasni törökül.
Kizárási kritériumok:
- (1) akut SM rohamok (3 hónapon belül);
- (2) kognitív károsodás (Mini Mental teszt eredménye 24 pont vagy kevesebb);
- (3) spaszticitás (3 és több a módosított Ashworth-skála szerint)
- (4) az SM-től eltérő bármely krónikus betegség;
- (5) alkohol- vagy kábítószer-függőség,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tesztcsoport
szklerózis multiplexben szenvedők
|
A felvételi kritériumoknak megfelelő személyeket egy előre meghatározott napon értékelik kézügyesség, teljesítmény, izomerő és fáradtság szempontjából.
|
|
Ellenőrző csoport
egészséges önkéntesek
|
A felvételi kritériumoknak megfelelő személyeket egy előre meghatározott napon értékelik kézügyesség, teljesítmény, izomerő és fáradtság szempontjából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minnesota kézügyességi teszt
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
a kézügyesség értékeléséhez a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
9-lyukú rögzítési teszt
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
a kézügyesség felmérésére.
a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
|
ABILHAND
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
hogy értékelje a tevékenység teljesítményét.
pontszám 0-46 pont, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
|
markolat erőssége
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
kézi dinamométer segítségével.
a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
|
csípőerő
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
csipmérő segítségével.
a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
a fáradtság felmérésére.
pontszám 0-7 pont, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal (az előre meghatározott értékelési napon)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .