La prueba de destreza manual de Minnesota como medida de la función de la mano en la esclerosis múltiple
14 de junio de 2021 actualizado por: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Evaluación de las extremidades superiores en la esclerosis múltiple: la prueba de destreza manual de Minnesota como medida de la función de la mano
El objetivo del estudio es reportar los resultados de la destreza manual utilizando el Test de Destreza Manual de Minnesota en personas con Esclerosis Múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El miembro superior puede verse afectado incluso en etapas tempranas en personas con Esclerosis Múltiple (pwMS). La destreza manual es importante para mantener la función de las extremidades superiores y la prueba de clavija de 9 orificios (9HPT) se utiliza como estándar de referencia para evaluar la destreza en la EMp. No hay estudios que evalúen la destreza manual con el Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) en PwMS. Este estudio tiene como objetivo:
- informar los resultados de la destreza manual utilizando la Prueba de Destreza Manual de Minnesota y comparar los resultados de la prueba con voluntarios sanos,
- examinando la relación entre MMDT y 9HPT, ABILHAND, fuerza de agarre, fuerza de pellizco, fatiga.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Pavo
- Istanbul Aydin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de prueba: se evaluarán 80 personas con esclerosis múltiple.
Criterios de inclusión y exclusión enumerados anteriormente.
Grupo control: 40 voluntarios sanos con características demográficas similares a las personas con esclerosis múltiple serán evaluados para comparar personas con esclerosis múltiple.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) entre 18 y 65 años;
- (2) diagnóstico definitivo de EM según los criterios de McDonald;
- (3) capacidad para leer y escribir en turco.
Criterio de exclusión:
- (1) ataques agudos de EM (dentro de los 3 meses);
- (2) deterioro cognitivo (resultado de la prueba Mini Mental de 24 puntos o menos);
- (3) tener espasticidad (3 y más según la escala de Ashworth modificada)
- (4) cualquier enfermedad crónica distinta de la EM;
- (5) ser adicto al alcohol o las drogas,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de prueba
personas con esclerosis multiple
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Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas en cuanto a destreza manual, rendimiento, fuerza muscular y fatiga, respectivamente, en un día predeterminado.
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Grupo de control
voluntarios sanos
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Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas en cuanto a destreza manual, rendimiento, fuerza muscular y fatiga, respectivamente, en un día predeterminado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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para evaluar la destreza manual, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
|
para evaluar la destreza manual.
puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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ABILHAND
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
|
para evaluar el desempeño de la actividad.
rango de puntaje 0-46 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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utilizando un dinamómetro de mano.
puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
|
utilizando pellizcometro.
puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
|
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
|
para evaluar la fatiga.
rango de puntuación 0-7 puntos, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .