- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04721340
Ręczny Test Zręczności Minnesoty Jako Miara Funkcji Ręki w Stwardnieniu Rozsianym
Ocena kończyny górnej w stwardnieniu rozsianym: test sprawności manualnej Minnesoty jako miara funkcji ręki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kończyna górna może być zajęta nawet we wczesnym stadium u osób ze stwardnieniem rozsianym (pwMS). Zręczność manualna jest ważna dla utrzymania funkcji kończyny górnej, a test 9-otworowy kołków (9HPT) jest używany jako złoty standard do oceny sprawności manualnej w pwSM. Nie ma badań oceniających sprawność manualną za pomocą Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) w pzMS. To badanie ma na celu:
- raportowanie wyników sprawności manualnej za pomocą Minnesota Manual Dexterity Test i porównanie wyników testu z wynikami zdrowych ochotników,
- badanie zależności między MMDT a 9HPT, ABILHAND, siłą chwytu, siłą szczypania, zmęczeniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Indyk
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wiek 18-65 lat;
- (2) ostateczne rozpoznanie SM według kryteriów McDonalda;
- (3) umiejętność czytania i pisania w języku tureckim.
Kryteria wyłączenia:
- (1) ostre ataki SM (w ciągu 3 miesięcy);
- (2) upośledzenie funkcji poznawczych (wynik testu Mini Mental 24 pkt i poniżej);
- (3) ze spastycznością (3 i więcej według zmodyfikowanej skali Ashwortha)
- (4) jakąkolwiek chorobę przewlekłą inną niż stwardnienie rozsiane;
- (5) jest uzależniony od alkoholu lub narkotyków,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa testowa
osoby ze stwardnieniem rozsianym
|
Osoby, które spełniają kryteria włączenia, zostaną ocenione odpowiednio pod kątem sprawności manualnej, wydajności, siły mięśni i zmęczenia w ustalonym z góry dniu.
|
|
Grupa kontrolna
zdrowych ochotników
|
Osoby, które spełniają kryteria włączenia, zostaną ocenione odpowiednio pod kątem sprawności manualnej, wydajności, siły mięśni i zmęczenia w ustalonym z góry dniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczny test zręczności w Minnesocie
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
do oceny sprawności manualnej, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
9-dołkowy test kołków
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
ocenić sprawność manualną.
wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
ZDOLNOŚĆ
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
ocenić za wykonanie czynności.
zakres punktacji 0-46 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
siła uścisku
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
za pomocą dynamometru ręcznego.
wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
siła szczypania
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
za pomocą pinchomierza.
wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
ocenić zmęczenie.
zakres punktacji 0-7 punktów, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa testowa
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Cairo UniversityRekrutacyjnySzyjnopochodny ból głowyEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny