Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczny Test Zręczności Minnesoty Jako Miara Funkcji Ręki w Stwardnieniu Rozsianym

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Ocena kończyny górnej w stwardnieniu rozsianym: test sprawności manualnej Minnesoty jako miara funkcji ręki

Celem pracy jest przedstawienie wyników sprawności manualnej za pomocą Minnesockiego Testu Zręczności Manualnej u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kończyna górna może być zajęta nawet we wczesnym stadium u osób ze stwardnieniem rozsianym (pwMS). Zręczność manualna jest ważna dla utrzymania funkcji kończyny górnej, a test 9-otworowy kołków (9HPT) jest używany jako złoty standard do oceny sprawności manualnej w pwSM. Nie ma badań oceniających sprawność manualną za pomocą Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) w pzMS. To badanie ma na celu:

  1. raportowanie wyników sprawności manualnej za pomocą Minnesota Manual Dexterity Test i porównanie wyników testu z wynikami zdrowych ochotników,
  2. badanie zależności między MMDT a 9HPT, ABILHAND, siłą chwytu, siłą szczypania, zmęczeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Indyk
        • Istanbul Aydin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa testowa: ocenie zostanie poddanych 80 osób ze stwardnieniem rozsianym. Kryteria włączenia i wyłączenia wymienione powyżej. Grupa kontrolna: 40 zdrowych ochotników o cechach demograficznych podobnych do osób ze stwardnieniem rozsianym zostanie ocenionych w celu porównania osób ze stwardnieniem rozsianym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) wiek 18-65 lat;
  • (2) ostateczne rozpoznanie SM według kryteriów McDonalda;
  • (3) umiejętność czytania i pisania w języku tureckim.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) ostre ataki SM (w ciągu 3 miesięcy);
  • (2) upośledzenie funkcji poznawczych (wynik testu Mini Mental 24 pkt i poniżej);
  • (3) ze spastycznością (3 i więcej według zmodyfikowanej skali Ashwortha)
  • (4) jakąkolwiek chorobę przewlekłą inną niż stwardnienie rozsiane;
  • (5) jest uzależniony od alkoholu lub narkotyków,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa testowa
osoby ze stwardnieniem rozsianym
Osoby, które spełniają kryteria włączenia, zostaną ocenione odpowiednio pod kątem sprawności manualnej, wydajności, siły mięśni i zmęczenia w ustalonym z góry dniu.
Grupa kontrolna
zdrowych ochotników
Osoby, które spełniają kryteria włączenia, zostaną ocenione odpowiednio pod kątem sprawności manualnej, wydajności, siły mięśni i zmęczenia w ustalonym z góry dniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczny test zręczności w Minnesocie
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
do oceny sprawności manualnej, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
9-dołkowy test kołków
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
ocenić sprawność manualną. wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
ZDOLNOŚĆ
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
ocenić za wykonanie czynności. zakres punktacji 0-46 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
siła uścisku
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
za pomocą dynamometru ręcznego. wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
siła szczypania
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
za pomocą pinchomierza. wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)
ocenić zmęczenie. zakres punktacji 0-7 punktów, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
linia bazowa (w ustalonym dniu oceny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Grupa testowa

Subskrybuj