Le test de dextérité manuelle du Minnesota comme mesure de la fonction de la main dans la sclérose en plaques
14 juin 2021 mis à jour par: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Évaluation des membres supérieurs dans la sclérose en plaques : le test de dextérité manuelle du Minnesota comme mesure de la fonction de la main
Le but de l'étude est de rapporter les résultats de la dextérité manuelle à l'aide du test de dextérité manuelle du Minnesota chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le membre supérieur peut être affecté même à un stade précoce chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS). La dextérité manuelle est importante pour maintenir la fonction du membre supérieur et le test 9-Hole Peg (9HPT) est utilisé comme étalon-or pour évaluer la dextérité dans le pwMS. Il n'y a pas d'études évaluant la dextérité manuelle avec le Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) dans le pwMS. Cette étude vise à :
- rapporter les résultats de la dextérité manuelle à l'aide du test de dextérité manuelle du Minnesota et comparer les résultats du test avec des volontaires sains,
- examinant la relation entre MMDT et 9HPT, ABILHAND, force de préhension, force de pincement, fatigue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turquie
- Istanbul Aydin University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe test : 80 personnes atteintes de sclérose en plaques seront évaluées.
Critères d'inclusion et d'exclusion énumérés ci-dessus.
Groupe témoin : 40 volontaires sains présentant des caractéristiques démographiques similaires à celles des personnes atteintes de sclérose en plaques seront évalués pour comparer les personnes atteintes de sclérose en plaques.
La description
Critère d'intégration:
- (1) 18-65 ans ;
- (2) diagnostic définitif de SEP selon les critères de McDonald ;
- (3) capacité à lire et à écrire en turc.
Critère d'exclusion:
- (1) crises aiguës de SEP (dans les 3 mois);
- (2) troubles cognitifs (résultat du mini-test mental de 24 points et moins) ;
- (3) spasticité (3 et plus selon l'échelle d'Ashworth modifiée)
- (4) toute maladie chronique autre que la SEP ;
- (5) être dépendant à l'alcool ou à la drogue,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'essai
personnes atteintes de sclérose en plaques
|
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront évaluées pour la dextérité manuelle, la performance, la force musculaire et la fatigue, respectivement, lors d'une journée prédéterminée.
|
|
Groupe de contrôle
volontaires sains
|
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront évaluées pour la dextérité manuelle, la performance, la force musculaire et la fatigue, respectivement, lors d'une journée prédéterminée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
pour évaluer la dextérité manuelle, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
|
ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de cheville à 9 trous
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
pour évaluer la dextérité manuelle.
des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
|
ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
|
ABILHAND
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
pour évaluer la performance de l'activité.
plage de score de 0 à 46 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
|
force de préhension
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
à l'aide d'un dynamomètre à main.
des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
|
force de pincement
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
à l'aide d'un pincemètre.
des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
|
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
pour évaluer la fatigue.
score allant de 0 à 7 points, des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
ligne de base (le jour de l'évaluation prédéterminée)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .