- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04721340
Minnesota Manual Dexterity Test som et mål for håndfunktion ved multipel sklerose
Vurdering af øvre lemmer ved multipel sklerose: Minnesota Manual Dexterity Test som et mål for håndfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øvre ekstremiteter kan blive påvirket selv i tidlige stadier hos mennesker med multipel sklerose (pwMS). Manuel fingerfærdighed er vigtig for at opretholde overekstremiteternes funktion, og 9-hullers pindetest (9HPT) bruges som guldstandard til at vurdere fingerfærdighed i pwMS. Der er ingen undersøgelser, der evaluerer manuel fingerfærdighed med Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) i pwMS. Denne undersøgelse har til formål at:
- rapportering af resultaterne af manuel fingerfærdighed ved hjælp af Minnesota Manual Dexterity Test og sammenligning af testresultaterne med raske frivillige,
- undersøger forholdet mellem MMDT og 9HPT, ABILHAND, grebsstyrke, klemstyrke, træthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkun
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) alder 18-65;
- (2) definitiv diagnose af MS i henhold til McDonald-kriterier;
- (3) evne til at læse og skrive på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- (1) akutte anfald af MS (inden for 3 måneder);
- (2) kognitiv svækkelse (Mini Mental testresultat 24 point og derunder);
- (3) at have spasticitet (3 og derover ifølge Modified Ashworth Scale)
- (4) enhver anden kronisk sygdom end MS;
- (5) at være afhængig af alkohol eller stoffer,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Testgruppe
mennesker med multipel sklerose
|
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret for henholdsvis manuel fingerfærdighed, ydeevne, muskelstyrke og træthed på en forudbestemt dag.
|
Kontrolgruppe
sunde frivillige
|
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret for henholdsvis manuel fingerfærdighed, ydeevne, muskelstyrke og træthed på en forudbestemt dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minnesota manuel fingerfærdighedstest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
for at vurdere manuel fingerfærdighed betyder højere score et dårligere resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
9-hullers pindtest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
at vurdere manuel fingerfærdighed.
højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
ABILHAND
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
at vurdere for udførelse af aktivitet.
scoreområde 0-46 point, højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
grebsstyrke
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
ved hjælp af hånddynamometer.
højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
klemstyrke
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
ved hjælp af pinchmeter.
højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
at vurdere træthed.
scoreområde 0-7 point, højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Testgruppe
-
Biosense Webster, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenForenede Stater, Tyskland, Italien, Frankrig
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)AfsluttetAllergi | Dermatitis | Nældefeber | Patch test | Kontakt SensibiliseringForenede Stater
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAfsluttet
-
Masimo CorporationAfsluttetAnæstesiForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Rekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræft | Kræft i bugspytkirtlen | Lynch syndrom | Endometriecancer | Tyktarmskræft | Arvelig bryst- og ovariecancersyndrom | Livmoderkræft | Kræft i æggestokkeneForenede Stater
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun