慢性非細菌性骨髄炎国際登録（CHOIR） (CHOIR)
2024年1月27日 更新者：Yongdong (Dan) Zhao、Seattle Children's Hospital
この研究の目的は、慢性再発性多巣性骨髄炎（CRMO）/慢性非細菌性骨髄炎（CNO）の将来の疾患登録を確立して、疾患の自然史と5年間にわたるさまざまな臨床管理に対する患者の反応を調査することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongdong (Dan) Zhao, MD, PhD
- 電話番号：206-987-2000
- メール：crmoresearch@seattlechildrens.org
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Hospital
-
コンタクト：
- Joshua Scheck, BS
- 電話番号：206-987-2000
- メール：crmoresearch@seattlechildrens.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CNO/CRMOと診断され、NSAIDに失敗した、および/または活動性の脊椎病変を有する子供
説明
包含基準:
- - 入学時の年齢が21歳以下
- -MRIでのSTIRまたはT2脂肪飽和シーケンスでの骨浮腫の存在 登録後12週間以内
- 全身画像評価（WB MRIまたは骨シンチグラフィーのいずれか）
- 骨病変が典型的な分布に従うか、IBD、乾癬、または手掌足底膿疱症がない限り、感染または悪性腫瘍を除外するための骨生検
除外基準:
- -既往歴または現在の悪性腫瘍
- 現在の感染性骨髄炎
- 選択した治療薬の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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疾患修飾性抗リウマチ薬、DMARD
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NSAIDに反応しなかったCNO/CRMOの子供に対する二次治療
NSAIDに反応しなかったCNO/CRMOの子供に対する二次治療
NSAIDに反応しなかったCNO/CRMOの子供に対する二次治療
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腫瘍壊死因子阻害剤、TNFi
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NSAIDに反応しなかったCNO/CRMOの子供に対する二次治療
NSAIDに反応しなかったCNO/CRMOの子供に対する二次治療
NSAIDに反応しなかったCNO/CRMOの子供に対する二次治療
NSAIDに反応しなかったCNO/CRMOの子供に対する二次治療
NSAIDに反応しなかったCNO/CRMOの子供に対する二次治療
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ビスホスホネート
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NSAIDに反応しなかったCNO/CRMOの子供に対する二次治療
NSAIDに反応しなかったCNO/CRMOの子供に対する二次治療
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非ステロイド性抗炎症薬
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第一選択の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CNO疾患活動性スコアの変化
時間枠：3～6ヶ月
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疾患活動性スコアは、臨床病変数、患者の総合評価 (0-10)、医師の総合評価 (0-10) の合計として計算されます。
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3～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI上のCNO病変の総数
時間枠：3～6ヶ月
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前述の MRI からの CNO 病変の総数 (Zhao, et al.
J Rheum 2019) を使用して、サブセットの応答を監視します。
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3～6ヶ月
|
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安全監視
時間枠：5年
|
IV抗生物質を必要とする感染症、悪性腫瘍、血液学的、肝臓的、皮膚学的副作用を含む深刻な有害事象が報告されます
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhao Y, Wu EY, Oliver MS, Cooper AM, Basiaga ML, Vora SS, Lee TC, Fox E, Amarilyo G, Stern SM, Dvergsten JA, Haines KA, Rouster-Stevens KA, Onel KB, Cherian J, Hausmann JS, Miettunen P, Cellucci T, Nuruzzaman F, Taneja A, Barron KS, Hollander MC, Lapidus SK, Li SC, Ozen S, Girschick H, Laxer RM, Dedeoglu F, Hedrich CM, Ferguson PJ; Chronic Nonbacterial Osteomyelitis/Chronic Recurrent Multifocal Osteomyelitis Study Group and the Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance Scleroderma, Vasculitis, Autoinflammatory and Rare Diseases Subcommittee. Consensus Treatment Plans for Chronic Nonbacterial Osteomyelitis Refractory to Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs and/or With Active Spinal Lesions. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Aug;70(8):1228-1237. doi: 10.1002/acr.23462. Epub 2018 Jul 12.
- Zhao Y, Ferguson PJ. Chronic Nonbacterial Osteomyelitis and Chronic Recurrent Multifocal Osteomyelitis in Children. Pediatr Clin North Am. 2018 Aug;65(4):783-800. doi: 10.1016/j.pcl.2018.04.003.
- Oliver M, Lee TC, Halpern-Felsher B, Murray E, Schwartz R, Zhao Y; CARRA SVARD CRMO/CNO workgroup. Disease burden and social impact of pediatric chronic nonbacterial osteomyelitis from the patient and family perspective. Pediatr Rheumatol Online J. 2018 Dec 14;16(1):78. doi: 10.1186/s12969-018-0294-1.
- Beck C, Morbach H, Beer M, Stenzel M, Tappe D, Gattenlohner S, Hofmann U, Raab P, Girschick HJ. Chronic nonbacterial osteomyelitis in childhood: prospective follow-up during the first year of anti-inflammatory treatment. Arthritis Res Ther. 2010;12(2):R74. doi: 10.1186/ar2992.
- Girschick H, Finetti M, Orlando F, Schalm S, Insalaco A, Ganser G, Nielsen S, Herlin T, Kone-Paut I, Martino S, Cattalini M, Anton J, Mohammed Al-Mayouf S, Hofer M, Quartier P, Boros C, Kuemmerle-Deschner J, Pires Marafon D, Alessio M, Schwarz T, Ruperto N, Martini A, Jansson A, Gattorno M; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO) and the Eurofever registry. The multifaceted presentation of chronic recurrent multifocal osteomyelitis: a series of 486 cases from the Eurofever international registry. Rheumatology (Oxford). 2018 Jul 1;57(7):1203-1211. doi: 10.1093/rheumatology/key058. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1504.
- Voit AM, Arnoldi AP, Douis H, Bleisteiner F, Jansson MK, Reiser MF, Weckbach S, Jansson AF. Whole-body Magnetic Resonance Imaging in Chronic Recurrent Multifocal Osteomyelitis: Clinical Longterm Assessment May Underestimate Activity. J Rheumatol. 2015 Aug;42(8):1455-62. doi: 10.3899/jrheum.141026. Epub 2015 May 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2050年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月27日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 感染症
- 筋骨格疾患
- 骨の病気
- 骨疾患、感染症
- 骨髄炎
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 末梢神経系エージェント
- 核酸合成阻害剤
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 代謝拮抗薬、抗腫瘍薬
- 代謝拮抗剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- 胃腸薬
- 皮膚科用薬
- 骨密度維持剤
- 生殖制御剤
- 妊娠中絶薬、非ステロイド系
- 中絶エージェント
- 葉酸拮抗薬
- 腫瘍壊死因子阻害剤
- エタネルセプト
- アダリムマブ
- メトトレキサート
- インフリキシマブ
- レフルノミド
- ゴリムマブ
- ゾレドロン酸
- セルトリズマブ ペゴル
- スルファサラジン
- パミドロネート
その他の研究ID番号
- 1232
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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