ナルフラフィン塩酸塩口腔内崩壊錠のマルチサイトブリッジング試験

包含基準:

1. 3 か月以上安定した透析を受けている慢性腎不全患者で、週 3 回の定期的な血液透析を受けており、臨床試験中に重大な治療の変更や状態の劇的な変化が予想されない。
2. インフォームドコンセントに署名する前の1年間に、以下のAまたはBの薬剤で治療された患者: (A) 「かゆみのための処方薬」(抗ヒスタミン薬または抗アレルギー薬を含む)の体系的な治療(経口、注射など)薬物) 2 週間以上連続して; (B)。 「かゆみ止めの処方薬」（軟膏など）の使用や、医師から処方された保湿剤の外用など。
3. 選択基準 (2) で治療を受けたが反応しなかった患者。
4. インフォームドコンセントに署名するとき、患者は性別に関係なく、18歳以上（18歳を含む）;
5. 投与前の観察期間（D8-14）において、起床時及び就寝時のVAS値を測定した日数は5日以上とし、大きい方のVAS値の平均値朝と夕方の測定値は50 mm以上でなければなりません。
6. 投与前の観察期間中（D8-14）に、朝夕の測定でVAS値の大きい方が測定された日数（起床・就寝の時間がなかった場合は、測定された値が選択された) は 20 mm 以上であり、5 日以上でした。
7. 投与前の観察期間（D8-14）において、謝川島病の起床時および就寝時の掻痒の程度を評価した日数が5日以上であり、かゆみスコアの最大値は、朝と夕方の測定で 3（中等度）以上で半分以上でした。

除外基準:

1. 悪性腫瘍患者;
2. VASスコアを正しく理解できず、自分の気持ちを説明できない精神疾患または精神薄弱の患者。
3. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはグルタミントランスフェラーゼ（GGT）または総ビリルビンがスクリーニング段階で正常値の上限（ULN）の2倍を超える患者。
4. 現在、アトピー性皮膚炎または慢性蕁麻疹に苦しんでいる患者;
5. オピオイドにアレルギーのある患者;
6. 薬物またはアルコール依存症の患者;
7. -インフォームドコンセントに署名する前の1か月以内にそう痒症の光線療法を受けた患者;
8. ナルフラフィン塩酸塩の以前の臨床試験に参加し、ナルフラフィン塩酸塩を服用した患者、またはこの臨床試験に参加し、正式に登録された患者;
9. -インフォームドコンセントに署名する前の1か月以内に他の臨床研究（研究薬および医療機器を含む）に参加した;
10. 妊娠中の女性、授乳中の女性、妊娠検査で陽性の女性、または研究期間中の避妊に同意しない女性;
11. 研究者が決定したように、何らかの理由でVASスコアを自分で記録できなかった患者;
12. -研究者によって決定された併存疾患または以前の病歴が、この臨床研究の評価に影響を与える患者。
13. 検査後、ヒト免疫不全ウイルス抗体陽性。
14. -治験責任医師が本臨床試験への参加に適さないと判断したその他の患者。