Pure-Vu® クレンジング システムを使用した臨床的および緊急の大腸内視鏡検査の結果

急性下部消化管出血 (LGIB) は、一般にトライツ靭帯より遠位の消化管出血と定義されますが、小腸出血と結腸直腸出血に分類できます。この 2 つの部位は、診断と管理の選択肢と同様に、異なる症状を示します (1)。 結腸直腸源に続発する急性 LGIB は、通常、急性失血性貧血および血行動態の不安定性を伴うまたは伴わない突然の血便を呈し、通常、複数の侵襲的処置および入院につながります。 GIB に関連するすべての入院の最大 3 分の 1 を占めます (2)。 現在のガイドラインでは、緊急の大腸内視鏡検査を受診から 8 ～ 24 時間以内に実施し、視覚化と診断/治療の成果を向上させるために十分な大腸の準備を行った後に実施することを推奨しています (1)。 大腸内視鏡検査の最適なタイミングを調べた研究は、急性 LGIB の患者には限られているが、迅速なポリエチレングリコール (PEG) の準備の後、来院から 12 時間以内に大腸内視鏡検査を受けた 48 人の憩室出血患者と、内視鏡的止血を行った 73 人の対照を比較した研究がある。止血、出血 (0% 対 53%) および入院期間 (中央値 2 日対 5 日) を含む、止血を受けたグループの結果に有意な改善が見られました (3)。 LGIB を来院した 100 人の患者の別の RCT では、迅速な準備の後、来院後 8 時間以内に大腸内視鏡検査を行った方が、来院後 96 時間以内に待機的大腸内視鏡検査を受けた患者と比較して、より明確な診断につながりました (4)。 しかし、緊急の大腸内視鏡検査では、直腸からの排液が透明になるまで、大量の腸管製剤を 3 ～ 4 時間かけて迅速に投与する必要があります (1)。 パージの準備は、重症患者では困難な場合があり、準備の投与のために経鼻胃管の配置が必要になることが多く、患者を誤嚥、耐容性の低下、およびまれに電解質の不均衡のリスクにさらす可能性があります (1)。 さらに、内視鏡的介入の前に蘇生と腸の準備を待っている間に出血が治まる可能性があり、診断と治療の収率が低下する可能性があります。 ガイドラインでは、視覚化が不十分で穿孔のリスクが高いため、未準備の大腸内視鏡検査を推奨していません (1)。 パイロット研究では、結腸の準備を最小限に抑えた急性 LGIB における「ハイドロフラッシュ結腸内視鏡検査」の効果を調べました (経口準備なしの水道水浣腸)。 「ハイドロフラッシュ大腸内視鏡検査」は、ウォーター ジェット ポンプ洗浄と機械式内視鏡吸引装置 (BioVac 直接吸引装置) の組み合わせを使用する大腸内視鏡検査として定義されました。 含まれている 12 人の患者のうち、69% の確率で盲腸に到達し、内視鏡による視覚化はすべての処置で出血源を見つけるのに十分であることがわかりました (5)。 Pure-Vu® System (MotusGI Ltd.) は、食品医薬品局 (FDA) の 510k をクリアした新しい手順内洗浄装置で、最近導入されました。 Pure-Vu® システムは大腸内視鏡と統合され、破片を除去するために水と空気のパルス渦混合物を生成し、洗浄時に活性化して大腸の内容物を同時に排出します (6)。 その有効性は、最小限の準備レジメンを必要とする大腸内視鏡検査で研究されており、優れた安全な結果が得られています (7,8)。 ヨーロッパの多施設実施可​​能性研究では、大腸内視鏡検査に紹介された 47 人の患者が対象となり、限られた腸の準備を受け、適切な準備を行った患者の割合に有意な改善が見られ、ボストンの腸の準備スコア (BBPS) の中央値が 3[0-5] から 3[0-5] に増加しました。 9 [8-9] (8). 別の多施設単群試験である REDUCE 試験 (9) は、95 人の入院患者を登録した入院環境で Pure-Vu® を試験した最初の試験でした。 適切な腸の準備は、評価されたセグメントで 38% (95% CI 28,49) から 96% (CI 90-99) に改善されました。 平均 BBPS は、左結腸の 1.74、横行結腸の 1.74、右結腸の 1.5 から、それぞれ 2.89、2.91、2.86 に改善されました (p<0.001) (9)。