変形性膝関節症患者の治療における衝撃波対イオン導入 (Shockwave)
2023年3月5日 更新者：Shimaa Taha Abu El Kasem、Cairo University
変形性膝関節症の治療における体外衝撃波対デキサメタゾンイオン導入の効果
変形性膝関節症の治療には、体外衝撃波とデキサメタゾンイオン導入の両方が有効ですが、どちらがより効果的かはまだ明らかではありません。
したがって、この研究の目的は、変形性膝関節症の治療における衝撃波とイオン導入の効果を調査し、比較することでした。
変形性膝関節症の治療において、衝撃波とイオントフォレシスの効果に違いはないという仮説が立てられました。
調査の概要
詳細な説明
グレードIIの変形性膝関節症の60人の被験者が理学療法学部の外来診療所から募集され、密封された封筒によって3つのグループにランダムに割り当てられます;グループA（衝撃波グループ）は放射状の体外衝撃波を受け、グループB（イオントフォレシス）グループ ) は deaxamthasone イオントフォレシスを受け、グループ c (対照グループ) は従来の治療 (強化運動) を受けます。
強度、膝 ROM および膝損傷および変形性関節症の転帰スコア身体機能ショート (KOOS-PS)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、002
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国リウマチ学会の臨床基準による少なくとも3か月の症候性膝OA
- 放射線学的所見は、単純な X 線でケルグレンおよびローレンス (K-L) グレード 2 で、膝の OA と一致する必要がありました。
- 内側脛骨プラトーの圧痛
- 痛みの強さ: 視覚的アナログ スケール 5 以上
- 以前の2種類以上の保存的治療（投薬、抗炎症薬、理学療法、ストレッチング、鍼治療、装具など）の失敗
除外基準:
- 神経系および前庭系の障害、全身性炎症性疾患、過去6か月間のステロイド注射
- -磁気共鳴画像法またはX線撮影に対する禁忌、または膝の外傷歴
- 以前の膝の手術歴 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：衝撃波(A)
被験者は、運動を強化することに加えて、膝関節に放射状の体外衝撃波（2000衝撃/セッション、10HzおよびEFD 0.178 mJ/mm²）を週に1回、4週間受けます。
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ラジアル衝撃波装置、Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems、ニヨン、スイス)
強化運動
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実験的：イオン導入（B）
被験者は、運動の強化に加えて、膝関節にデキサメタゾンイオン導入を週に1回、4週間受けます。
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強化運動
イオン導入ドラッグデリバリーシステム (phoresors II auto model PM850 IOMED):
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他の：コントロール (C)
強化運動; 患者が曲がった位置に配置され、運動していない手足が屈曲したものであるまっすぐな脚上げ運動は、患者に大腿四頭筋を収縮させ、四肢を45°に持ち上げて6秒間保持し、ゆっくりと下ろすように求められました。四肢を 6 秒間弛緩させ、10 回の繰り返しを 3 セット行い、膝を完全に伸展させた等尺性大腿四頭筋収縮 (大腿四頭筋ドリル) を 5 秒間維持し、その後 5 秒間休ませます。エクササイズは、セッションごとに 20 回繰り返し実行されました。
週に 1 回、4 週間
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強化運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインから治療直前、治療前から治療直後への変化
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます
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ベースラインから治療直前、治療前から治療直後への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節可動域 (ROM)
時間枠：ベースラインから治療直前、治療前から治療直後への変化
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電子ジェニオメーター
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ベースラインから治療直前、治療前から治療直後への変化
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膝の怪我と変形性関節症の転帰スコアの身体機能のスコアが低い（KOOS-PS）
時間枠：ベースラインから治療直前、治療前から治療直後への変化
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KOOS-PSアンケートによる膝機能
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ベースラインから治療直前、治療前から治療直後への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
放射状体外衝撃波の臨床試験
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED完了