Chockvåg kontra jontofores vid behandling av patienter med knäartros (Shockwave)
5 mars 2023 uppdaterad av: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University
Effekt av extra kroppslig chockvåg kontra dexametasonjontofores vid behandling av knäartros
Både extra kroppslig chockvåg och dexametasonjontofores är effektiva vid behandling av knäartros men vilken som är mer effektiv är inte klart ännu.
så syftet med denna studie var att undersöka och jämföra effekten av stötvåg och jontofores vid behandling av knäartros.
det antogs att det inte kommer att finnas någon skillnad mellan effekten av stötvåg och jontofores på behandling av knäartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
60 försökspersoner med grad II knäartros kommer att rekryteras från polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik och sedan kommer de att tilldelas slumpmässigt genom ett förseglat kuvert i tre grupper; grupp A (chockvågsgrupp) kommer att få radiell extrakorporeal chockvåg, grupp B (jontofores) grupp ) kommer att få deaxamtasonjontofores och grupp c (kontrollgrupp) kommer att få traditionell behandling (stärkande övningar) all behandling kommer att vara en gång per vecka i fyra veckor . smärta
intensitet, knä ROM och knäskada och artros resultat poäng fysisk funktion kort (KOOS-PS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 002
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk knä-OA i minst 3 månader enligt kliniska kriterier från American College of Rheumatology
- Radiologiska fynd måste vara kompatibla med knä-OA, med kelgren och Lawrence (K-L) grad 2 i en enkel röntgen.
- Ömhet på mediala tibiala platån
- Smärtans intensitet: visuell analog skala lika med 5 eller högre
- Misslyckande med två eller flera typer av tidigare konservativ behandling (medicinering, antiinflammatoriska läkemedel, sjukgymnastik, stretching, akupunktur, ortos och annat)
Exklusions kriterier:
- Neuorologisk och vestibulär systemstörning, systematisk inflammatorisk sjukdom, steroidinjektioner under de senaste sex månaderna
- Alla kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi eller röntgen, eller traumahistoria på knä
- historia av tidigare knäoperationer -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stötvåg (A)
försökspersonerna kommer att få radiella extrakorporeala chockvågor (2000 chock/session, 10Hz och EFD 0,178 mJ/mm²) på knälederna en gång i veckan i fyra veckor utöver stärkande träning
|
Radiell stötvågsenhet, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz)
stärkande träning
|
|
Experimentell: Jontofores (B)
försökspersonerna kommer att få dexametasonjontofores på knälederna en gång i veckan i fyra veckor utöver stärkande träning
|
stärkande träning
Jontoforetiskt läkemedelstillförselsystem (phoresors II automodell PM850 IOMED):
|
|
Övrig: Kontroll (C)
stärkande övning; raka benhöjningsövningar där patienterna placerades i skuren liggande position med den outövade extremiteten var den böjda, sedan ombads patienterna att dra ihop quadricepsmuskeln och höja lemmen till 45º och håll kvar i 6 sekunder, sänk långsamt ned lem och slappna sedan av i 6 sekunder, tre uppsättningar med 10 repetitioner gjordes. Isometrisk quadriceps-kontraktion (quadriceps drill) i full knäförlängning bibehölls i 5 sekunder, följt av en 5-sekunders vila; övningen utfördes i 20 repetitioner per pass .treatment
en gång i veckan i fyra veckor
|
stärkande träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: ändra från baslinje till omedelbart före behandling och från före behandling till omedelbart efter behandling
|
smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala
|
ändra från baslinje till omedelbart före behandling och från före behandling till omedelbart efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
knäets rörelseomfång (ROM)
Tidsram: ändra från baslinje till omedelbart före behandling och från före behandling till omedelbart efter behandling
|
elektronisk geniometer
|
ändra från baslinje till omedelbart före behandling och från före behandling till omedelbart efter behandling
|
|
knäskada och artros resultat poäng fysisk funktion kort (KOOS-PS)
Tidsram: ändra från baslinje till omedelbart före behandling och från före behandling till omedelbart efter behandling
|
knäfunktion genom att använda KOOS-PS frågeformulär
|
ändra från baslinje till omedelbart före behandling och från före behandling till omedelbart efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (Faktisk)
29 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/012/002633
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .