- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04731350
Onda de choque versus iontoforese no tratamento de indivíduos com osteoartrite de joelho (Shockwave)
5 de março de 2023 atualizado por: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University
Efeito da Onda de Choque Extracorpórea Versus Iontoforese com Dexametasona no Tratamento da Osteoartrite do Joelho
Tanto a onda de choque extracorpórea quanto a iontoforese com dexametasona são eficazes no tratamento da osteoartrite do joelho, mas ainda não está claro qual é a mais eficaz.
portanto, o objetivo deste estudo foi investigar e comparar o efeito da onda de choque e da iontoforese no tratamento da osteoartrite do joelho.
foi levantada a hipótese de que não haverá diferença entre o efeito da onda de choque e da iontoforese no tratamento da osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 indivíduos com osteoartrite de joelho grau II serão recrutados do ambulatório da faculdade de fisioterapia e então eles serão distribuídos aleatoriamente por envelope lacrado em três grupos; grupo A (grupo de ondas de choque) receberá onda de choque extracorpórea radial, grupo B (Iontoforese grupo) receberá iontoforese com deaxamthasone e grupo c (grupo controle) receberá tratamento tradicional (exercícios de fortalecimento) todo o tratamento será uma sessão por semana durante quatro semanas. dor
intensidade, ADM do joelho e lesões no joelho e resultado da osteoartrite pontuam a função física curta (KOOS-PS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 002
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OA de joelho sintomática por pelo menos 3 meses de acordo com os critérios clínicos do American College of Rheumatology
- Os achados radiológicos deveriam ser compatíveis com OA de joelho, com grau 2 de Kelgren e Lawrence (K-L) em radiografia simples.
- Sensibilidade no planalto tibial medial
- Intensidade da dor: escala visual analógica igual ou superior a 5
- Falha de dois ou mais tipos de tratamentos conservadores prévios (medicamentosos, anti-inflamatórios, fisioterapia, alongamentos, acupuntura, órteses e outros)
Critério de exclusão:
- Distúrbio do sistema neurológico e vestibular, doença inflamatória sistemática, injeções de esteroides nos últimos seis meses
- Qualquer contraindicação para ressonância magnética ou radiografia, ou história de trauma no joelho
- história de cirurgia anterior no joelho -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Onda de choque (A)
os indivíduos receberão onda de choque extracorpórea radial (2000 choque/sessão, 10 Hz e EFD 0,178 mJ/mm²) nas articulações do joelho uma vez por semana durante quatro semanas, além de exercícios de fortalecimento
|
Dispositivo de onda de choque radial, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suíça)
exercício de fortalecimento
|
|
Experimental: Iontoforese (B)
os indivíduos receberão iontoforese de dexametasona nas articulações do joelho uma vez por semana durante quatro semanas, além de exercícios de fortalecimento
|
exercício de fortalecimento
Sistema de administração de drogas iontoforéticas (foresores II auto modelo PM850 IOMED):
|
|
Outro: Controle (C)
exercício de fortalecimento; exercício de elevação da perna estendida em que os pacientes foram posicionados em decúbito ventral com o membro não exercitado era o flexionado, então os pacientes foram solicitados a contrair o músculo quadríceps e elevar o membro a 45º e segurar por 6 segundos, abaixar lentamente o membro e, em seguida, relaxe por 6 segundos, três séries de 10 repetições foram feitas, contração isométrica do quadríceps (exercício do quadríceps) em extensão total do joelho mantida por 5 segundos, seguida por um descanso de 5 segundos; o exercício foi realizado por 20 repetições por sessão . tratamento
uma vez por semana durante quatro semanas
|
exercício de fortalecimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala visual analógica (VAS)
Prazo: mudança da linha de base para o pré-tratamento imediato e do pré-tratamento para o pós-tratamento imediato
|
a intensidade da dor será avaliada por meio da escala visual analógica
|
mudança da linha de base para o pré-tratamento imediato e do pré-tratamento para o pós-tratamento imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: mudança da linha de base para o pré-tratamento imediato e do pré-tratamento para o pós-tratamento imediato
|
geniômetro eletrônico
|
mudança da linha de base para o pré-tratamento imediato e do pré-tratamento para o pós-tratamento imediato
|
|
pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite função física curta (KOOS-PS)
Prazo: mudança da linha de base para o pré-tratamento imediato e do pré-tratamento para o pós-tratamento imediato
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função do joelho usando o questionário KOOS-PS
|
mudança da linha de base para o pré-tratamento imediato e do pré-tratamento para o pós-tratamento imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/012/002633
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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