Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schokgolf versus iontoforese bij de behandeling van proefpersonen met knieartrose (Shockwave)

5 maart 2023 bijgewerkt door: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University

Effect van extracorporale schokgolf versus dexamethason-iontoforese bij de behandeling van knieartrose

Zowel extracorporale shockwave als dexamethason-iontoforese zijn effectief bij de behandeling van knieartrose, maar welke effectiever is, is nog niet duidelijk. dus het doel van deze studie was om het effect van schokgolf en iontoforese bij de behandeling van knieartrose te onderzoeken en te vergelijken. de hypothese was dat er geen verschil zal zijn tussen het effect van schokgolf en iontoforese op de behandeling van knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

60 proefpersonen met artrose van de knie graad II zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de faculteit fysiotherapie en vervolgens zullen ze willekeurig worden toegewezen door middel van een verzegelde envelop in drie groepen; groep A (schokgolfgroep) krijgt radiale extracorporale schokgolf, groep B (iontoforese) groep) krijgt deaxamthason-iontoforese en groep c (controlegroep) krijgt traditionele behandeling (versterkende oefeningen) alle behandelingen zijn eenmaal per week gedurende vier weken. intensiteit, knie-ROM en knieblessure en artrose uitkomstscore fysiek functioneren kort (KOOS-PS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 002
        • Faculty of Physical Therapy ,Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Symptomatische knieartrose gedurende ten minste 3 maanden volgens klinische criteria van American College of Rheumatology
  2. Radiologische bevindingen moesten compatibel zijn met knieartrose, met Kelgren en Lawrence (K-L) graad 2 in een eenvoudige röntgenfoto.
  3. Tederheid op mediaal tibiaplateau
  4. Pijnintensiteit: visuele analoge schaal gelijk aan 5 of hoger
  5. Falen van twee of meer soorten eerdere conservatieve behandelingen (medicatie, ontstekingsremmende medicijnen, fysiotherapie, stretching, acupunctuur, orthesen en andere)

Uitsluitingscriteria:

  1. Neurologische en vestibulaire stoornis, systematische ontstekingsziekte, steroïde-injecties in de laatste zes maanden
  2. Elke contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie of radiografie, of een voorgeschiedenis van trauma op de knie
  3. geschiedenis van eerdere knieoperaties -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schokgolf(A)
proefpersonen zullen een radiale extracorporale schokgolf ontvangen (2000 shock/sessie, 10 Hz en EFD 0,178 mJ/mm²) op kniegewrichten eenmaal per week gedurende vier weken naast krachttraining
Apparaat: radiale extracorporale schokgolf
Radiaal schokgolfapparaat, Zwitserse DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Zwitserland)
Ander: Oefening
versterkende oefening
Experimenteel: Iontoforese (B)
proefpersonen zullen gedurende vier weken eenmaal per week dexamethason-iontoforese op kniegewrichten krijgen, naast krachttraining
Ander: Oefening
versterkende oefening
Apparaat: iontoforese
Iontoforetisch medicijnafgiftesysteem (phoresors II automodel PM850 IOMED):
Ander: Controle (C)
versterkende oefening; oefening waarbij het gestrekte been wordt geheven, waarbij de patiënten in de kromme liggende positie werden geplaatst met het niet-geoefende ledemaat in gebogen positie, waarna de patiënten werd gevraagd de quadricepsspier samen te trekken en het ledemaat op te heffen tot 45º en dit 6 seconden vast te houden, langzaam te laten zakken ledematen en ontspan vervolgens gedurende 6 seconden, drie sets van 10 herhalingen werden gedaan, isometrische quadricepscontractie (quadricepsboor) in volledige knie-extensie gedurende 5 seconden gehandhaafd, gevolgd door een rust van 5 seconden; de oefening werd uitgevoerd voor 20 herhalingen per behandelingssessie eenmaal per week gedurende vier weken
Ander: Oefening
versterkende oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar direct voor de behandeling en van voor de behandeling naar direct na de behandeling
pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
verandering van baseline naar direct voor de behandeling en van voor de behandeling naar direct na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik van de knie (ROM)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar direct voor de behandeling en van voor de behandeling naar direct na de behandeling
elektronische geniometer
verandering van baseline naar direct voor de behandeling en van voor de behandeling naar direct na de behandeling
knieblessure en artrose uitkomstscore fysiek functioneren kort (KOOS-PS)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar direct voor de behandeling en van voor de behandeling naar direct na de behandeling
kniefunctie door middel van KOOS-PS vragenlijst
verandering van baseline naar direct voor de behandeling en van voor de behandeling naar direct na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/012/002633

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op radiale extracorporale schokgolf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren