Ударная волна в сравнении с ионтофорезом при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава (Shockwave)
5 марта 2023 г. обновлено: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University
Эффект экстракорпоральной ударной волны по сравнению с ионтофорезом дексаметазона при лечении остеоартрита коленного сустава
Как экстракорпоральная ударная волна, так и ионофорез дексаметазона эффективны при лечении остеоартрита коленного сустава, но какой из них более эффективен, пока неясно.
Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить и сравнить эффект ударной волны и ионофореза при лечении остеоартрита коленного сустава.
было высказано предположение, что не будет разницы между воздействием ударной волны и ионофореза на лечение остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 пациентов с остеоартрозом коленного сустава II степени будут набраны из поликлиники факультета физиотерапии, а затем они будут распределены случайным образом запечатанными конвертами в три группы: группа A (группа ударной волны) получит радиальную экстракорпоральную ударную волну, группа B (ионофорез). группа) будет получать ионтофорез деаксамтазона, а группа с (контрольная группа) будет получать традиционное лечение (укрепляющие упражнения) все лечение будет проводиться один раз в неделю в течение четырех недель. боль
интенсивность, амплитуда движений колена и травма колена, а также результат остеоартрита оценивают короткую физическую функцию (KOOS-PS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 002
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический ОА коленного сустава в течение не менее 3 месяцев в соответствии с клиническими критериями Американской коллегии ревматологов.
- Рентгенологические данные должны были быть совместимы с ОА коленного сустава со степенью 2 по шкале Кельгрена и Лоуренса (K-L) на простом рентгеновском снимке.
- Болезненность на медиальном большеберцовом плато
- Интенсивность боли: визуально-аналоговая шкала равна 5 и выше
- Неэффективность двух и более видов предшествующего консервативного лечения (медикаментозное, противовоспалительное, лечебная физкультура, растяжка, иглорефлексотерапия, ортопедия и др.)
Критерий исключения:
- Неврологические и вестибулярные расстройства, систематические воспалительные заболевания, инъекции стероидов в течение последних шести месяцев.
- Любые противопоказания к магнитно-резонансной томографии или рентгенографии, или травма колена в анамнезе.
- история предыдущей операции на колене -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ударная волна (А)
субъекты будут получать радиальную экстракорпоральную ударную волну (2000 ударов за сеанс, 10 Гц и EFD 0,178 мДж/мм²) на коленные суставы один раз в неделю в течение четырех недель в дополнение к укрепляющим упражнениям.
|
Аппарат радиальной ударной волны, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Ньон, Швейцария)
укрепляющие упражнения
|
|
Экспериментальный: Ионофорез (Б)
субъекты будут получать ионофорез дексаметазона на коленные суставы один раз в неделю в течение четырех недель в дополнение к укрепляющим упражнениям.
|
укрепляющие упражнения
Ионофоретическая система доставки лекарств (автофорезор II модель PM850 IOMED):
|
|
Другой: Контроль (С)
укрепляющее упражнение; упражнение с подъемом прямой ноги, в котором пациенты находились в положении лежа на согнутом колене, при этом нетренируемая конечность была согнутой, затем пациентов просили сократить четырехглавую мышцу и поднять конечность на 45º и удерживать в течение 6 секунд, медленно опустить конечности, а затем расслабиться в течение 6 секунд, было выполнено три подхода по 10 повторений. Изометрическое сокращение четырехглавой мышцы (упражнение на четырехглавую мышцу) при полном разгибании колена поддерживалось в течение 5 секунд с последующим 5-секундным отдыхом; упражнение выполнялось по 20 повторений за сеанс.
раз в неделю в течение четырех недель
|
укрепляющие упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: изменение исходного уровня на уровень непосредственно перед лечением и с уровня до лечения на уровень сразу после лечения
|
интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале
|
изменение исходного уровня на уровень непосредственно перед лечением и с уровня до лечения на уровень сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения колена (ROM)
Временное ограничение: изменение исходного уровня на уровень непосредственно перед лечением и с уровня до лечения на уровень сразу после лечения
|
электронный гениометр
|
изменение исходного уровня на уровень непосредственно перед лечением и с уровня до лечения на уровень сразу после лечения
|
|
травма колена и исход остеоартрита, короткая оценка физической функции (KOOS-PS)
Временное ограничение: изменение исходного уровня на уровень непосредственно перед лечением и с уровня до лечения на уровень сразу после лечения
|
коленного сустава по опроснику KOOS-PS
|
изменение исходного уровня на уровень непосредственно перед лечением и с уровня до лечения на уровень сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/012/002633
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования радиальная экстракорпоральная ударная волна
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDЗавершенныйЦеллюлит | Ожирение | ЛиподистрофияБразилия