冲击波与离子导入治疗膝骨关节炎患者 (Shockwave)
2023年3月5日 更新者：Shimaa Taha Abu El Kasem、Cairo University
体外冲击波与地塞米松离子导入治疗膝骨性关节炎的疗效比较
体外冲击波和地塞米松离子导入治疗膝骨性关节炎均有效，但目前尚不清楚哪一种更有效。
因此本研究的目的是探讨和比较冲击波与离子导入治疗膝骨性关节炎的疗效。
据推测，冲击波和离子导入治疗膝骨关节炎的效果没有区别。
研究概览
详细说明
从理疗学院门诊招募60名II级膝骨关节炎受试者，用密封信封随机分为三组；A组（冲击波组）接受径向体外冲击波，B组（离子导入组）将接受地塞米松离子导入疗法，c 组（对照组）将接受传统疗法（加强锻炼），所有疗法每周一次，持续四个星期。疼痛
强度、膝关节 ROM 和膝关节损伤和骨关节炎结果评分身体功能短 (KOOS-PS)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、002
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会的临床标准，有症状的膝骨关节炎至少持续 3 个月
- 放射学检查结果必须与膝关节 OA 相符，在简单的 X 射线中具有 kelgren 和 Lawrence (K-L) 2 级。
- 胫骨平台内侧压痛
- 疼痛强度：视觉模拟量表等于或大于 5
- 两种或两种以上的既往保守治疗失败（药物、消炎药、物理治疗、拉伸、针灸、矫形器等）
排除标准：
- 神经系统和前庭系统疾病、系统性炎症性疾病、最近六个月的类固醇注射
- 任何磁共振成像或射线照相的禁忌症，或膝关节外伤史
- 既往膝关节手术史 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冲击波(A)
除了加强锻炼外，受试者每周一次在膝关节上接受径向体外冲击波（2000 次冲击/疗程，10Hz 和 EFD 0.178 mJ/mm²），持续 4 周
|
径向冲击波装置，Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland)
加强锻炼
|
|
实验性的：离子电渗疗法 (B)
受试者除了加强锻炼外，还将每周接受一次膝关节地塞米松离子导入，持续四个星期
|
加强锻炼
离子电渗给药系统（phoresors II 汽车型号 PM850 IOMED）：
|
|
其他：控制（三）
力量锻炼；直腿抬高锻炼，患者取屈卧位，未锻炼的肢体屈曲，然后收缩股四头肌，将肢体抬高至45º，保持6秒，慢慢放下肢体然后放松 6 秒，三组重复 10 次，股四头肌等长收缩（股四头肌训练）在全膝伸展时保持 5 秒，然后休息 5 秒；该练习每次重复 20 次。治疗
每周一次，持续四个星期
|
加强锻炼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从基线到立即治疗前和从治疗前到治疗后立即变化
|
疼痛强度将通过使用视觉模拟量表进行评估
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从基线到立即治疗前和从治疗前到治疗后立即变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节活动范围 (ROM)
大体时间：从基线到立即治疗前和从治疗前到治疗后立即变化
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电子基因计
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从基线到立即治疗前和从治疗前到治疗后立即变化
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分身体功能简表 (KOOS-PS)
大体时间：从基线到立即治疗前和从治疗前到治疗后立即变化
|
使用 KOOS-PS 问卷调查膝关节功能
|
从基线到立即治疗前和从治疗前到治疗后立即变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月5日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
径向体外冲击波的临床试验
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