Onda de choque versus iontoforesis en el tratamiento de sujetos con osteoartritis de rodilla (Shockwave)
5 de marzo de 2023 actualizado por: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University
Efecto de la onda de choque extracorpórea frente a la iontoforesis con dexametasona en el tratamiento de la artrosis de rodilla
Tanto la onda de choque extracorpórea como la iontoforesis con dexametasona son eficaces en el tratamiento de la artrosis de rodilla, pero todavía no está claro cuál es más eficaz.
por lo que el propósito de este estudio fue investigar y comparar entre el efecto de la onda de choque y la iontoforesis en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla.
se planteó la hipótesis de que no habrá diferencia entre el efecto de la onda de choque y la iontoforesis en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
60 sujetos con osteoartritis de rodilla de grado II serán reclutados de la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia y luego serán asignados aleatoriamente mediante sobre cerrado en tres grupos; el grupo A (grupo de ondas de choque) recibirá ondas de choque extracorpóreas radiales, el grupo B (Iontoforesis grupo) recibirá iontoforesis con deaxamtasona y el grupo c (grupo de control) recibirá tratamiento tradicional (ejercicios de fortalecimiento) todo el tratamiento será una sesión por semana durante cuatro semanas.
intensidad, ROM de rodilla y lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis función física corta (KOOS-PS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 002
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA de rodilla sintomática durante al menos 3 meses según los criterios clínicos del American College of Rheumatology
- Los hallazgos radiológicos debían ser compatibles con OA de rodilla, con grado 2 de Kelgren y Lawrence (K-L) en una radiografía simple.
- Sensibilidad en la meseta tibial medial
- Intensidad del dolor: escala analógica visual igual a 5 o mayor
- Fracaso de dos o más tipos de tratamientos conservadores previos (medicamentos, antiinflamatorios, fisioterapia, estiramientos, acupuntura, ortesis y otros)
Criterio de exclusión:
- Trastorno del sistema neurológico y vestibular, enfermedad inflamatoria sistemática, inyecciones de esteroides en los últimos seis meses
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética o la radiografía, o antecedentes de traumatismo en la rodilla.
- antecedentes de cirugía previa de rodilla -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Onda de choque (A)
los sujetos recibirán ondas de choque extracorpóreas radiales (2000 choques/sesión, 10 Hz y EFD 0,178 mJ/mm²) en las articulaciones de la rodilla una vez por semana durante cuatro semanas además del ejercicio de fortalecimiento
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Dispositivo de ondas de choque radiales, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suiza)
ejercicio de fortalecimiento
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Experimental: Iontoforesis (B)
los sujetos recibirán iontoforesis con dexametasona en las articulaciones de la rodilla una vez por semana durante cuatro semanas además del ejercicio de fortalecimiento
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ejercicio de fortalecimiento
Sistema de administración de fármacos iontoforéticos (phoresors II auto modelo PM850 IOMED):
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Otro: Mando (C)
ejercicio de fortalecimiento; ejercicio de elevación de la pierna recta en el que los pacientes se colocaron en posición de recostado encorvado con el miembro no ejercitado era el flexionado, luego se les pidió a los pacientes que contrajeran el músculo cuádriceps y elevaran el miembro a 45º y lo mantuvieran durante 6 segundos, bajando lentamente el extremidad y luego relajarse durante 6 segundos, se realizaron tres series de 10 repeticiones, contracción isométrica del cuádriceps (ejercicio de cuádriceps) en extensión completa de la rodilla mantenida durante 5 segundos, seguido de un descanso de 5 segundos; el ejercicio se realizó por 20 repeticiones por sesión .tratamiento
una vez por semana durante cuatro semanas
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ejercicio de fortalecimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato
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la intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual
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cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato
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geniómetro electrónico
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cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato
|
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puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis función física corta (KOOS-PS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato
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función de la rodilla usando el cuestionario KOOS-PS
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cambio desde el inicio hasta el pretratamiento inmediato y desde el pretratamiento hasta el postratamiento inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/012/002633
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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