Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rázová vlna versus iontoforéza v léčbě pacientů s osteoartrózou kolena (Shockwave)

5. března 2023 aktualizováno: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University

Vliv extratělní rázové vlny versus dexamethasonová iontoforéza v léčbě osteoartrózy kolena

Mimotělní rázová vlna i dexametazonová iontoforéza jsou účinné v léčbě osteoartrózy kolene, ale která z nich je účinnější, není dosud jasné. takže účelem této studie bylo prozkoumat a porovnat účinek rázové vlny a iontoforézy při léčbě osteoartrózy kolene. byla vyslovena hypotéza, že nebude žádný rozdíl mezi účinkem rázové vlny a iontoforézy na léčbu osteoartrózy kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z ambulance Fyzikální fakulty bude přijato 60 subjektů s kolenní artrózou II. stupně a následně budou náhodně rozděleny v zalepené obálke do tří skupin: skupina A (skupina rázových vln) bude dostávat radiální mimotělní rázovou vlnu, skupina B (iontoforéza skupina ) dostane deaxamthason iontoforézu a skupina c (kontrolní skupina) dostane tradiční léčbu (posilovací cvičení) veškerá léčba bude jednou týdně po dobu čtyř týdnů. bolest intenzita , ROM a zranění kolena a výsledek skóre osteoartrózy, krátká fyzická funkce (KOOS-PS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 002
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Symptomatická OA kolena po dobu nejméně 3 měsíců podle klinických kritérií American College of Rheumatology
  2. Radiologické nálezy musely být kompatibilní s OA kolena, s Kelgrenem a Lawrencem (K-L) stupně 2 na jednoduchém rentgenovém snímku.
  3. Citlivost na mediálním tibiálním plató
  4. Intenzita bolesti: vizuální analogová stupnice rovna 5 nebo vyšší
  5. Selhání dvou nebo více typů předchozí konzervativní léčby (léky, protizánětlivé léky, fyzikální terapie, strečink, akupunktura, ortotika a další)

Kritéria vyloučení:

  1. Porucha neurologického a vestibulárního systému, systematické zánětlivé onemocnění, injekce steroidů v posledních šesti měsících
  2. Jakákoli kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí nebo rentgenové vyšetření nebo anamnéza traumatu kolena
  3. anamnéza předchozí operace kolena -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rázová vlna (A)
subjekty budou dostávat radiální mimotělní rázovou vlnu (2000 šok/relaci, 10 Hz a EFD 0,178 mJ/mm²) na kolenní klouby jednou týdně po dobu čtyř týdnů kromě posilovacího cvičení
Přístroj: radiální mimotělní rázová vlna
Zařízení pro radiální rázové vlny, švýcarský DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Švýcarsko)
Jiný: Cvičení
posilovací cvičení
Experimentální: Iontoforéza (B)
subjekty budou dostávat dexametazonovou iontoforézu na kolenních kloubech jednou týdně po dobu čtyř týdnů kromě posilovacího cvičení
Jiný: Cvičení
posilovací cvičení
Přístroj: iontoforéza
Iontoforetický systém podávání léků (foresory II auto model PM850 IOMED):
Jiný: Ovládání (C)
posilovací cvičení; cvičení zvedání rovných nohou, při kterém byli pacienti umístěni do ohnutého lehu s neprocvičenou končetinou byla flektovaná, poté byli pacienti požádáni, aby stáhli čtyřhlavý sval stehna a zvedli končetinu do 45º a vydrželi 6 sekund, pomalu spouštěli končetinu a poté relaxujte na 6 sekund, byly provedeny tři sady po 10 opakováních. Izometrická kontrakce kvadricepsu (dril kvadricepsu) v plné extenzi kolene udržovaná po dobu 5 sekund, po které následovala 5sekundová pauza; cvičení bylo prováděno po 20 opakováních na sezení jednou týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: Cvičení
posilovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: změna z výchozího stavu na bezprostředně před léčbou a z před léčbou na bezprostředně po léčbě
intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
změna z výchozího stavu na bezprostředně před léčbou a z před léčbou na bezprostředně po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu kolena (ROM)
Časové okno: změna z výchozího stavu na bezprostředně před léčbou a z před léčbou na bezprostředně po léčbě
elektronický geniometr
změna z výchozího stavu na bezprostředně před léčbou a z před léčbou na bezprostředně po léčbě
zranění kolena a osteoartróza výsledné skóre fyzické funkce krátké (KOOS-PS)
Časové okno: změna z výchozího stavu na bezprostředně před léčbou a z před léčbou na bezprostředně po léčbě
funkce kolena pomocí dotazníku KOOS-PS
změna z výchozího stavu na bezprostředně před léčbou a z před léčbou na bezprostředně po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/012/002633

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiální mimotělní rázová vlna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit