- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04731350
Chokbølge versus iontoforese i behandling af forsøgspersoner med knæartrose (Shockwave)
5. marts 2023 opdateret af: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University
Effekt af ekstrakorporal chokbølge versus dexamethasoniontoforese i behandling af knæartrose
Både ekstra kropslig chokbølge og dexamethasoniontoforese er effektive til behandling af knæartrose, men hvilken der er mest effektiv er endnu ikke klart.
så formålet med denne undersøgelse var at undersøge og sammenligne effekten af chokbølge og iontoforese ved behandling af knæartrose.
det blev antaget, at der ikke vil være nogen forskel mellem effekten af chokbølge og iontoforese på behandling af knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
60 forsøgspersoner med grad II knæartrose vil blive rekrutteret fra ambulatoriet ved fakultetet for fysioterapi, og derefter vil de blive tilfældigt fordelt ved forseglet kuvert i tre grupper; gruppe A (chokbølgegruppe) vil modtage radial ekstrakorporeal chokbølge, gruppe B (iontoforese) gruppe ) vil modtage deaxamthason iontoforese og gruppe c (kontrolgruppe) vil modtage traditionel behandling (styrkende øvelser) al behandling vil være en gang om ugen i fire uger . smerte
intensitet, knæ ROM og knæskade og slidgigt resultat score fysisk funktion kort (KOOS-PS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 002
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk knæ-OA i mindst 3 måneder i henhold til kliniske kriterier fra American College of Rheumatology
- Radiologiske fund skulle være forenelige med knæ-OA, med kelgren og Lawrence (K-L) grad 2 i en simpel røntgenstråle.
- Ømhed på medial tibial plateau
- Intensitet af smerte: visuel analog skala lig med 5 eller større
- Svigt af to eller flere typer af tidligere konservativ behandling (medicin, antiinflammatoriske lægemidler, fysioterapi, udstrækning, akupunktur, orthotics og andre)
Ekskluderingskriterier:
- Neuorologiske og vestibulære systemlidelser, systematisk inflammatorisk sygdom, steroidinjektioner inden for de sidste seks måneder
- Enhver kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse eller røntgen, eller traumehistorie på knæet
- historie med tidligere knæoperationer -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chokbølge (A)
forsøgspersoner vil modtage radial ekstrakorporal chokbølge (2000 stød/session, 10Hz og EFD 0,178 mJ/mm²) på knæleddene en gang om ugen i fire uger ud over at styrke træningen
|
Radial shock wave device, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz)
styrkende øvelse
|
|
Eksperimentel: Iontoforese (B)
forsøgspersoner vil modtage dexamethason iontoforese på knæled en gang om ugen i fire uger ud over at styrke træningen
|
styrkende øvelse
Iontoforetisk lægemiddelleveringssystem (phoresors II automodel PM850 IOMED):
|
|
Andet: Kontrol (C)
styrkende øvelse; øvelse for at løfte lige ben, hvor patienterne var placeret i den skæve liggende stilling med det umotionerede lem var det bøjede, hvorefter patienterne blev bedt om at trække quadriceps-musklen sammen og hæve lemmet til 45º og holde i 6 sekunder, langsomt sænke lem og slap derefter af i 6 sekunder, tre sæt af 10 gentagelser blev doneret. Isometrisk quadriceps kontraktion (quadriceps drill) i fuld knæforlængelse opretholdt i 5 sekunder, efterfulgt af en 5-sekunders hvile; øvelsen blev udført i 20 gentagelser pr. session .behandling
en gang om ugen i fire uger
|
styrkende øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart efter behandling
|
smerteintensitet vil blive vurderet ved at bruge visuel analog skala
|
skifte fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart efter behandling
|
elektronisk geniometer
|
skifte fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart efter behandling
|
|
knæskade og slidgigt resultat score fysisk funktion kort (KOOS-PS)
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart efter behandling
|
knæfunktion ved at bruge KOOS-PS spørgeskema
|
skifte fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/012/002633
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med radial ekstrakorporal chokbølge
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Pamukkale UniversityAfsluttetKronisk smerte | Myofascial smertesyndromKalkun
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Afsluttet
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt
-
MTI UniversityAfsluttetRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndromEgypten
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
University of AlcalaRekrutteringEpikondylitis, lateral | Epikondylitis i albuenSpanien
-
Uğur Can YalakiAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiTilmelding efter invitationSlag | Spasticitet som følge af slagtilfældeKalkun
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Ekstrakorporal chokbølgeterapiTyrkiet (Türkiye)