Onda d'urto contro ionoforesi nel trattamento di soggetti con artrosi del ginocchio (Shockwave)
5 marzo 2023 aggiornato da: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University
Effetto dell'onda d'urto extra corporea rispetto alla ionoforesi con desametasone nel trattamento dell'artrosi del ginocchio
Sia l'onda d'urto extracorporea che la iontoforesi del desametasone sono efficaci nel trattamento dell'artrosi del ginocchio, ma non è ancora chiaro quale sia il più efficace.
quindi lo scopo di questo studio era di indagare e confrontare tra l'effetto dell'onda d'urto e la ionoforesi nel trattamento dell'artrosi del ginocchio.
è stato ipotizzato che non vi sarà alcuna differenza tra l'effetto dell'onda d'urto e la ionoforesi sul trattamento dell'artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
60 soggetti con osteoartrite del ginocchio di grado II saranno reclutati dall'ambulatorio della facoltà di terapia fisica e quindi verranno assegnati in modo casuale tramite busta sigillata in tre gruppi; il gruppo A (gruppo di onde d'urto) riceverà un'onda d'urto extracorporea radiale, il gruppo B (Ionoforesi il gruppo) riceverà la iontoforesi del deaxamtasone e il gruppo c (gruppo di controllo) riceverà il trattamento tradizionale (esercizi di rafforzamento) tutto il trattamento sarà una sessione alla settimana per quattro settimane. dolore
intensità, ROM del ginocchio e infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi funzione fisica breve (KOOS-PS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Giza, Egitto, 002
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA del ginocchio sintomatica da almeno 3 mesi secondo i criteri clinici dell'American College of Rheumatology
- I risultati radiologici dovevano essere compatibili con l'artrosi del ginocchio, con Kelgren e Lawrence (K-L) di grado 2 in una semplice radiografia.
- Tenerezza sul piatto tibiale mediale
- Intensità del dolore: scala analogica visiva uguale a 5 o superiore
- Fallimento di due o più tipi di trattamento conservativo precedente (farmaci, antinfiammatori, fisioterapia, stretching, agopuntura, plantari e altri)
Criteri di esclusione:
- Disturbo del sistema neurologico e vestibolare, malattia infiammatoria sistematica, iniezioni di steroidi negli ultimi sei mesi
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica o alla radiografia, o anamnesi di traumi al ginocchio
- storia di precedente intervento chirurgico al ginocchio -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Onda d'urto (A)
i soggetti riceveranno un'onda d'urto extracorporea radiale (2000 shock/sessione, 10 Hz e EFD 0,178 mJ/mm²) sulle articolazioni del ginocchio una volta alla settimana per quattro settimane oltre all'esercizio di rafforzamento
|
Dispositivo a onde d'urto radiali, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Svizzera)
esercizio di potenziamento
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Sperimentale: Ionoforesi (B)
i soggetti riceveranno desametasone ionoforesi sulle articolazioni del ginocchio una volta alla settimana per quattro settimane oltre al rafforzamento dell'esercizio
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esercizio di potenziamento
Sistema di somministrazione di farmaci ionoforetici (phoresors II auto modello PM850 IOMED):
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|
Altro: Controllo (C)
esercizio di rafforzamento; esercizio di sollevamento della gamba tesa in cui i pazienti sono stati posizionati nella posizione sdraiata curva con l'arto non esercitato era quello flesso, quindi ai pazienti è stato chiesto di contrarre il muscolo quadricipite ed elevare l'arto a 45º e tenerlo premuto per 6 secondi, abbassare lentamente il arto e poi rilassarsi per 6 secondi, sono state eseguite tre serie da 10 ripetizioni, contrazione isometrica del quadricipite (esercitazione del quadricipite) in estensione completa del ginocchio mantenuta per 5 secondi, seguita da un riposo di 5 secondi; l'esercizio è stato eseguito per 20 ripetizioni per sessione .trattamento
una volta alla settimana per quattro settimane
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esercizio di potenziamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento
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l'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva
|
passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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range di movimento del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento
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geniometro elettronico
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passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento
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infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi funzione fisica breve (KOOS-PS)
Lasso di tempo: passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento
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funzione del ginocchio utilizzando il questionario KOOS-PS
|
passare dal basale all'immediato pre-trattamento e dal pre-trattamento all'immediato post-trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/012/002633
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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