무릎 골관절염 환자의 치료에서 충격파 대 이온 영동 (Shockwave)
2023년 3월 5일 업데이트: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University
무릎 골관절염 치료에서 체외충격파와 Dexamethasone 이온도입법의 효과
체외충격파와 덱사메타손 이온영동 모두 무릎 골관절염 치료에 효과가 있지만 어느 것이 더 효과적인지는 아직 명확하지 않다.
따라서 본 연구의 목적은 무릎 골관절염의 치료에서 충격파와 이온도입술의 효과를 조사하고 비교하는 것이다.
무릎 골관절염의 치료에 충격파와 이온 영동의 효과 간에 차이가 없을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
물리치료학과 외래에서 2등급 무릎 골관절염 환자 60명을 모집하여 봉인된 봉투에 넣어 무작위로 3개 그룹으로 배정하고 A그룹(충격파그룹)은 방사형 체외충격파를, B그룹(이온토포레시스) 그룹 )은 deaxamthasone 이온 영동 요법을 받고 그룹 c(대조군)는 전통적인 치료(강화 운동)를 받게 됩니다. 모든 치료는 4주 동안 주당 1회 세션입니다.통증
강도, 무릎 ROM 및 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 신체 기능 부족(KOOS-PS).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 002
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology의 임상 기준에 따라 최소 3개월 동안 증상이 있는 무릎 OA
- 방사선학적 소견은 단순 X선에서 kelgren 및 Lawrence(K-L) 등급 2와 함께 무릎 OA와 호환되어야 했습니다.
- 내측 경골 고원의 압통
- 통증의 강도: 시각적 아날로그 척도가 5 이상
- 기존 보존적 치료(약물, 소염진통제, 물리치료, 스트레칭, 침, 보조기 등) 중 2가지 이상 실패
제외 기준:
- 신경계 및 전정계 장애, 전신 염증성 질환, 최근 6개월 내 스테로이드 주사
- 자기 공명 영상 또는 방사선 촬영에 대한 금기 사항 또는 무릎 외상 병력
- 이전 무릎 수술의 병력 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 충격파(A)
피험자는 강화 운동과 함께 4주 동안 일주일에 한 번 무릎 관절에 방사형 체외 충격파(2000 충격/세션, 10Hz 및 EFD 0.178 mJ/mm²)를 받게 됩니다.
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방사형 충격파 장치, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland)
강화 운동
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실험적: 이온토포레시스(B)
피험자는 강화 운동과 함께 4주 동안 일주일에 한 번 무릎 관절에 덱사메타손 이온도입법을 받게 됩니다.
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강화 운동
이온 영동 약물 전달 시스템(phoresor II 자동 모델 PM850 IOMED):
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다른: 컨트롤(C)
근력강화운동; 하지운동을 하지 않은 상태에서 구부정한 누운 자세로 다리를 굽힌 자세를 취한 후 대퇴사두근을 수축시켜 사지를 45º로 들어올려 6초간 유지한 후 천천히 내린다. 사지 운동 후 6초 동안 이완하고, 10회 반복 3세트를 수행했습니다. 등척성 대퇴사두근 수축(사두근 드릴)을 무릎을 완전히 펴고 5초 동안 유지한 후 5초 휴식합니다. 운동은 세션 당 20회 반복으로 수행되었습니다. 치료
4주 동안 일주일에 한 번
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강화 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 치료 직전으로, 치료 전에서 치료 직후로 변경
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
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기준선에서 치료 직전으로, 치료 전에서 치료 직후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 가동범위(ROM)
기간: 기준선에서 치료 직전으로, 치료 전에서 치료 직후로 변경
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전자 지니어미터
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기준선에서 치료 직전으로, 치료 전에서 치료 직후로 변경
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 신체 기능 부족(KOOS-PS)
기간: 기준선에서 치료 직전으로, 치료 전에서 치료 직후로 변경
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KOOS-PS 설문지를 이용한 무릎 기능
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기준선에서 치료 직전으로, 치료 전에서 치료 직후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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방사형 체외충격파에 대한 임상 시험
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED완전한