Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkbølge versus iontoforese i behandling av pasienter med kneartrose (Shockwave)

5. mars 2023 oppdatert av: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University

Effekt av ekstra kroppslig sjokkbølge versus deksametasoniontoforese i behandling av kneartrose

Både ekstra kroppslig sjokkbølge og deksametasoniontoforese er effektive i behandling av kneartrose, men hvilken som er mest effektiv er ikke klart ennå. så hensikten med denne studien var å undersøke og sammenligne effekten av sjokkbølge og iontoforese ved behandling av kneartrose. det ble antatt at det ikke vil være noen forskjell mellom effekten av sjokkbølge og iontoforese på behandling av kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 personer med grad II kneartrose vil bli rekruttert fra poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi, og deretter vil de bli tildelt tilfeldig ved forseglet konvolutt i tre grupper; gruppe A (sjokkbølgegruppe) vil motta radial ekstrakorporeal sjokkbølge, gruppe B (iontoforese). gruppe ) vil motta deaxamtasoniontoforese og gruppe c (kontrollgruppe) vil motta tradisjonell behandling (styrkende øvelser) all behandling vil være én økt per uke i fire uker. smerte intensitet ,kne ROM og kneskade og slitasjegikt utfall skår fysisk funksjon kort (KOOS-PS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 002
        • Faculty of Physical Therapy ,Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Symptomatisk kne-OA i minst 3 måneder i henhold til kliniske kriterier fra American College of Rheumatology
  2. Radiologiske funn måtte være kompatible med kne-OA, med kelgren og Lawrence (K-L) grad 2 i en enkel røntgen.
  3. Ømhet på medial tibialplatå
  4. Intensitet av smerte: visuell analog skala lik 5 eller høyere
  5. Svikt i to eller flere typer tidligere konservativ behandling (medisiner, betennelsesdempende medisiner, fysioterapi, tøying, akupunktur, ortos og andre)

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevorologiske og vestibulære systemlidelser, systematisk inflammatorisk sykdom, steroidinjeksjoner de siste seks månedene
  2. Enhver kontraindikasjon mot magnetisk resonansavbildning eller røntgen, eller traumehistorie på kneet
  3. historie med tidligere kneoperasjoner -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sjokkbølge (A)
forsøkspersoner vil motta radial ekstrakorporeal sjokkbølge (2000 sjokk/økt, 10Hz og EFD 0,178 mJ/mm²) på kneledd en gang per uke i fire uker i tillegg til styrketrening
Enhet: radiell ekstrakorporeal sjokkbølge
Radial sjokkbølgeenhet, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sveits)
Annen: Trening
styrkende trening
Eksperimentell: Iontoforese (B)
forsøkspersonene vil motta deksametasoniontoforese på kneledd en gang per uke i fire uker i tillegg til å styrke treningen
Annen: Trening
styrkende trening
Enhet: iontoforese
Iontoforetisk medikamentleveringssystem (phoresors II automodell PM850 IOMED):
Annen: Kontroll (C)
styrkende øvelse; øvelse for å heve rett ben der pasientene ble plassert i skjev liggende stilling med det uutøvede lemmet var det bøyde, deretter ble pasientene bedt om å trekke sammen quadriceps-muskelen og heve lemmet til 45º og holde i 6 sekunder, senke sakte lem og deretter slappe av i 6 sekunder, tre sett med 10 repetisjoner ble utført. Isometrisk quadriceps-sammentrekning (quadriceps drill) i full kneforlengelse opprettholdt i 5 sekunder, etterfulgt av en 5-sekunders hvile; øvelsen ble utført for 20 repetisjoner per økt .treatment en gang i uken i fire uker
Annen: Trening
styrkende trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart etter behandling
smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala
endre fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kneets bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart etter behandling
elektronisk geniometer
endre fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart etter behandling
kneskade og slitasjegikt utfallsscore fysisk funksjon kort (KOOS-PS)
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart etter behandling
knefunksjon ved å bruke KOOS-PS spørreskjema
endre fra baseline til umiddelbart før behandling og fra før behandling til umiddelbart etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/012/002633

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på radiell ekstrakorporeal sjokkbølge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere