- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04731350
Shokkiaalto vs. iontoforeesi polven nivelrikon hoidossa (Shockwave)
sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University
Kehon ulkopuolisen shokkiaallon vaikutus deksametasonin iontoforeesiin verrattuna polven nivelrikon hoidossa
Sekä ekstrakorporaalinen shokkiaalto että deksametasoni-iontoforeesi ovat tehokkaita polven nivelrikon hoidossa, mutta kumpi on tehokkaampi, ei ole vielä selvillä.
joten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja verrata shokkiaallon ja iontoforeesin vaikutusta polven nivelrikon hoidossa.
oletettiin, ettei shokkiaallon ja iontoforeesin vaikutuksen välillä ole eroa polven nivelrikon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta rekrytoidaan 60 potilasta, joilla on asteen II polven nivelrikko, ja heidät jaetaan satunnaisesti suljetussa kirjekuoressa kolmeen ryhmään; ryhmä A (iskuaaltoryhmä) saa radiaalisen ekstrakorporaalisen shokkiaallon, ryhmä B (iontoforeesi). ryhmä ) saa deaksamtasoni-iontoforeesia ja ryhmä c (verrokkiryhmä) perinteistä hoitoa (vahvistavat harjoitukset) kaikki hoitokerta kerran viikossa neljän viikon ajan .kipu
intensiteetti, polven ROM ja polvivamman ja nivelrikon tulospisteet fyysisen toiminnan lyhyt (KOOS-PS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 002
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen polven OA vähintään 3 kuukauden ajan American College of Rheumatologyn kliinisten kriteerien mukaan
- Radiologisten löydösten oli oltava yhteensopivia polven OA:n kanssa, kelgrenin ja Lawrence (K-L) asteen 2 kanssa yksinkertaisessa röntgenkuvassa.
- Arkuus mediaalisella sääriluun tasangolla
- Kivun voimakkuus: visuaalinen analoginen asteikko 5 tai suurempi
- Kahden tai useamman aikaisemman konservatiivisen hoidon epäonnistuminen (lääkkeet, tulehduskipulääkkeet, fysioterapia, venyttely, akupunktio, ortotiikka ja muut)
Poissulkemiskriteerit:
- Neuorologinen ja vestibulaarijärjestelmän häiriö, systemaattinen tulehdussairaus, steroidi-injektiot viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Mikä tahansa vasta-aihe magneettikuvaukseen tai röntgenkuvaukseen tai polven traumahistoria
- aiemman polvileikkauksen historia -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskuaalto (A)
koehenkilöt saavat polvinivelille säteittäistä kehonulkoista shokkiaaltoa (2000 iskua/istunto, 10 Hz ja EFD 0,178 mJ/mm²) kerran viikossa neljän viikon ajan vahvistavan harjoituksen lisäksi
|
Radiaalinen shokkiaaltolaite, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sveitsi)
vahvistava harjoitus
|
|
Kokeellinen: Iontoforeesi (B)
koehenkilöt saavat polvinivelille deksametasoni-iontoforeesia kerran viikossa neljän viikon ajan vahvistavan harjoituksen lisäksi
|
vahvistava harjoitus
Iontoforeettinen lääkkeenantojärjestelmä (phoresors II automalli PM850 IOMED):
|
|
Muut: Ohjaus (C)
vahvistava harjoitus;suorat jalkojen nostoharjoitukset, joissa potilaat asetettiin vinossa makuuasentoon harjoittamaton raaja oli koukussa, sitten potilaita pyydettiin supistamaan nelipäinen lihas ja nostamaan raaja 45º ja pitämään 6 sekuntia, laskemaan hitaasti raaja ja rentoudu sitten 6 sekuntia, suoritettiin kolme 10 toiston sarjaa. Isometrinen nelipäisen lihasten supistuminen (nelipäisen lihasharjoituksen harjoitus) polven täydessä ojennuksessa ylläpidettiin 5 sekuntia, minkä jälkeen seurasi 5 sekunnin lepo; harjoitus suoritettiin 20 toistoa per istunto .hoito
kerran viikossa neljän viikon ajan
|
vahvistava harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi ennen hoitoa ja ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen
|
kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi ennen hoitoa ja ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi ennen hoitoa ja ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen
|
elektroninen geniometri
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi ennen hoitoa ja ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen
|
|
polvivamman ja nivelrikon lopputulos fyysisen toiminnan lyhyt (KOOS-PS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi ennen hoitoa ja ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen
|
polven toiminta KOOS-PS kyselylomakkeella
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi ennen hoitoa ja ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/012/002633
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset radiaalinen kehonulkoinen shokkiaalto
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Cairo UniversityRekrytointiHemipleginen aivovammaEgypti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaTurkki
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiTurkki (Türkiye)
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrytointiPolvilumpion tendinopatia | Polvilumpion jänteen kipuTurkki
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaIliotibiaalisen nauhan oireyhtymä
-
Benha UniversityRekrytointiHoidon sivuvaikutukset | Munuaisten kiviEgypti
-
Dornier MedTech SystemsValmisErektiohäiriö | Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinenYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointiEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäEgypti