Lökéshullám versus iontoforézis a térd osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésében (Shockwave)
2023. március 5. frissítette: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University
Az extrakorporális lökéshullám hatása a dexametazon iontoforézissel szemben a térd osteoarthritis kezelésében
Mind az extra corporalis lökéshullám, mind a dexametazon iontoforézis hatásos a térd osteoarthritis kezelésében, de még nem világos, hogy melyik a hatékonyabb.
ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a lökéshullám és az iontoforézis hatását a térdízületi osteoarthritis kezelésében.
feltételezték, hogy nem lesz különbség a lökéshullám és az iontoforézis hatása között a térd osteoarthritis kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
60 II. fokozatú térdízületi osteoarthritisben szenvedő alanyt vesznek fel a fizikoterápiás kar ambulanciájáról, majd véletlenszerűen, zárt borítékban három csoportba osztják őket; az A csoport (lökéshullám csoport) radiális extracorporalis lökéshullámot kap, B csoport (iontoforézis). csoport ) deaxamtazon iontoforézist kap, a c csoport (kontroll csoport) pedig hagyományos kezelést (erősítő gyakorlatok) kap minden kezelést hetente egyszer négy héten keresztül .fájdalom
intenzitás, térd ROM és térdsérülés és osteoarthritis kimenetelének pontszáma a fizikai funkció rövidsége (KOOS-PS).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 002
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüneti térd OA legalább 3 hónapig az American College of Rheumatology klinikai kritériumai szerint
- A radiológiai leleteknek kompatibilisnek kellett lenniük a térd OA-val, a Kelgren és a Lawrence (K-L) 2. fokozata egyszerű röntgenfelvételen.
- Érzékenység a mediális sípcsont platóján
- A fájdalom intenzitása: vizuális analóg skála 5-ös vagy nagyobb
- Két vagy több korábbi konzervatív kezelés (gyógyszeres kezelés, gyulladáscsökkentő szerek, fizikoterápia, nyújtás, akupunktúra, ortopédia és mások) sikertelensége
Kizárási kritériumok:
- Neuorológiai és vesztibuláris rendszer betegségei, szisztematikus gyulladásos betegségek, szteroid injekciók az elmúlt hat hónapban
- Bármilyen ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotáshoz vagy radiográfiához, vagy a térd traumája
- korábbi térdműtét anamnézisében -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lökéshullám (A)
Az alanyok radiális extrakorporális lökéshullámot (2000 lökés/munkamenet, 10 Hz és EFD 0,178 mJ/mm²) kapnak a térdízületeken hetente egyszer négy héten keresztül, az erősítő gyakorlat mellett
|
Radiális lökéshullámú készülék, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Svájc)
erősítő gyakorlat
|
|
Kísérleti: Iontoforézis (B)
Az alanyok hetente egyszer négy héten keresztül dexametazon iontoforézist kapnak térdízületekre az erősítő gyakorlat mellett
|
erősítő gyakorlat
Iontoforetikus gyógyszeradagoló rendszer (phoresors II automatikus modell PM850 IOMED):
|
|
Egyéb: Vezérlő (C)
erősítő gyakorlat;egyenes lábemelő gyakorlat, amelyben a betegeket görbe fekvésben helyezték el, a nem tornázott végtag hajlított volt, majd arra kérték a betegeket, hogy húzzák össze a négyfejű izomzatot, emeljék 45º-ra a végtagot és tartsák 6 másodpercig, majd lassan engedjék le a végtagot. végtagokat, majd lazítsunk 6 másodpercig, háromszor 10 ismétlésből álló sorozatot vettünk fel. Izometrikus négyfejű izom-összehúzódás (négyfejű gyakorlat) teljes térdnyújtásban, 5 másodpercig fenntartva, majd 5 másodperces pihenő; a gyakorlatot ülésenként 20 ismétlésben végeztük .kezelés
hetente egyszer négy héten keresztül
|
erősítő gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a közvetlenül a kezelés előttire és a kezelés előtti állapotról a közvetlenül a kezelés utánira
|
a fájdalom intenzitását vizuális analóg skála segítségével kell értékelni
|
változás a kiindulási értékről a közvetlenül a kezelés előttire és a kezelés előtti állapotról a közvetlenül a kezelés utánira
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térd mozgástartománya (ROM)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a közvetlenül a kezelés előttire és a kezelés előtti állapotról a közvetlenül a kezelés utánira
|
elektronikus geniométer
|
változás a kiindulási értékről a közvetlenül a kezelés előttire és a kezelés előtti állapotról a közvetlenül a kezelés utánira
|
|
térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszáma a fizikai funkció rövidsége (KOOS-PS)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a közvetlenül a kezelés előttire és a kezelés előtti állapotról a közvetlenül a kezelés utánira
|
térdfunkció KOOS-PS kérdőív segítségével
|
változás a kiindulási értékről a közvetlenül a kezelés előttire és a kezelés előtti állapotról a közvetlenül a kezelés utánira
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/012/002633
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .