Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fala uderzeniowa a jonoforeza w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (Shockwave)

5 marca 2023 zaktualizowane przez: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University

Wpływ pozaustrojowej fali uderzeniowej w porównaniu z jonoforezą deksametazonu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Zarówno pozaustrojowa fala uderzeniowa, jak i jonoforeza deksametazonowa są skuteczne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale nie wiadomo jeszcze, która z nich jest bardziej skuteczna. dlatego celem tego badania było zbadanie i porównanie wpływu fali uderzeniowej i jonoforezy w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. postawiono hipotezę, że nie będzie różnicy między wpływem fali uderzeniowej i jonoforezy na leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego II stopnia zostanie zrekrutowanych z poradni wydziału fizjoterapii, a następnie zostanie losowo przydzielonych przez zapieczętowaną kopertę do trzech grup; grupa A (grupa fali uderzeniowej) otrzyma promieniową pozaustrojową falę uderzeniową, grupa B (jonoforeza) grupa ) otrzyma jonoforezę deaksamtazonu, a grupa c (grupa kontrolna) otrzyma tradycyjne leczenie (ćwiczenia wzmacniające) wszystkie zabiegi będą odbywać się raz w tygodniu przez cztery tygodnie.ból intensywność, ROM kolana i uraz kolana oraz wynik choroby zwyrodnieniowej stawów, krótki wynik w zakresie sprawności fizycznej (KOOS-PS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 002
        • Faculty of Physical Therapy ,Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego od co najmniej 3 miesięcy zgodnie z kryteriami klinicznymi American College of Rheumatology
  2. Wyniki radiologiczne musiały być zgodne z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, stopniem 2 według Kelgrena i Lawrence'a (K-L) na prostym zdjęciu rentgenowskim.
  3. Tkliwość na środkowym płaskowyżu piszczelowym
  4. Intensywność bólu: wizualna skala analogowa równa 5 lub większa
  5. Niepowodzenie dwóch lub więcej rodzajów wcześniejszego leczenia zachowawczego (leki, leki przeciwzapalne, fizjoterapia, rozciąganie, akupunktura, ortezy i inne)

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia neurologiczne i układu przedsionkowego, układowa choroba zapalna, iniekcje sterydowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego lub radiografii lub historia urazów kolana
  3. historia poprzednich operacji kolana -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fala uderzeniowa (A)
pacjenci otrzymają promieniową pozaustrojową falę uderzeniową (wstrząs 2000/sesję, 10 Hz i EFD 0,178 mJ/mm²) na stawy kolanowe raz w tygodniu przez cztery tygodnie oprócz ćwiczeń wzmacniających
Urządzenie: promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa
Urządzenie do promieniowej fali uderzeniowej, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Szwajcaria)
Inny: Ćwiczenia
ćwiczenie wzmacniające
Eksperymentalny: Jonoforeza (B)
pacjenci otrzymają jonoforezę deksametazonu na stawy kolanowe raz w tygodniu przez cztery tygodnie oprócz ćwiczeń wzmacniających
Inny: Ćwiczenia
ćwiczenie wzmacniające
Urządzenie: jontoforeza
Jonoforetyczny system dostarczania leków (foresory II auto model PM850 IOMED):
Inny: Sterowanie (C)
ćwiczenie wzmacniające; ćwiczenie unoszenia wyprostowanej nogi, w którym pacjenci byli ułożeni w pozycji krzywo leżącej z kończyną niećwiczoną była zgięta następnie pacjenci zostali poproszeni o naciągnięcie mięśnia czworogłowego uda i uniesienie kończyny do kąta 45º i utrzymanie przez 6 sekund, powolne opuszczanie kończyna, a następnie rozluźnij przez 6 sekund, wykonaj trzy serie po 10 powtórzeń, izometryczny skurcz mięśnia czworogłowego (ćwiczenie mięśnia czworogłowego) w pełnym wyproście kolana utrzymany przez 5 sekund, po czym następuje 5-sekundowa przerwa; ćwiczenie wykonano po 20 powtórzeń na sesję.zabieg raz w tygodniu przez cztery tygodnie
Inny: Ćwiczenia
ćwiczenie wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do bezpośrednio przed leczeniem i od stanu przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu
intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej
zmiana od stanu początkowego do bezpośrednio przed leczeniem i od stanu przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do bezpośrednio przed leczeniem i od stanu przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu
elektroniczny geniometr
zmiana od stanu początkowego do bezpośrednio przed leczeniem i od stanu przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu
wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów krótki wskaźnik sprawności fizycznej (KOOS-PS)
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do bezpośrednio przed leczeniem i od stanu przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu
funkcji kolana za pomocą kwestionariusza KOOS-PS
zmiana od stanu początkowego do bezpośrednio przed leczeniem i od stanu przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/012/002633

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj