歯ぎしり管理における2つの咬合スプリント設計の圧力アルゴリズム評価-RCT
歯ぎしり管理における2つの咬合スプリント設計の圧力アルゴリズム評価 - 無作為化比較臨床試験
研究中、副子の使用の1か月前後の指定された圧力点は、2つの異なる副子の有効性の可能な指標として評価されます..
2 つの研究グループが形成されます。 この研究は、ポーランドのシュチェチンにある PUM の歯科補綴外来クリニックに報告された患者に対して実施されます。 歯ぎしりの可能性があるが、スプリント治療が必要な 18 ~ 65 歳の患者が研究に含まれます。
調査の概要
詳細な説明
研究中、副子の使用の1か月前後の指定された圧力点は、2つの異なる副子の有効性の可能な指標として評価されます..
2 つの研究グループが形成されます。 この研究は、ポーランドのシュチェチンにある PUM の歯科補綴外来クリニックに報告された患者に対して実施されます。 歯ぎしりの可能性があるが、スプリント治療が必要な 18 ~ 65 歳の患者が研究に含まれます。 歯ぎしりの可能性は、患者の病歴と検査に基づいて次のように診断されます。 包含基準:
I. 国際睡眠障害分類第 2 版 (ICSD-2) による夜間の歯ぎしり。
A. 患者は、睡眠中に歯ぎしり音または歯の食いしばりを報告または認識しています。
B. 次の 1 つまたは複数が存在します。歯の異常摩耗 b. 覚醒時の顎の筋肉の不快感、疲労、または痛みと顎のロック。 c. 自発的な力強い食いしばりによる咬筋肥大。
C. 顎の筋肉の活動は、現在の別の睡眠障害、医学的または神経学的障害、薬物使用、または物質使用障害ではうまく説明できません。
Ⅱ. ブラクサーを検出するための追加のアンケート:
- あなたが夜に歯ぎしりをしているのを聞いたことがありますか?
- 朝、あごが疲れたり、痛くなったりすることはありませんか?
- 朝起きたときに歯や歯ぐきが痛むことはありませんか?
- 朝起きたときに一時的な頭痛を経験したことがありますか?
- 日中の歯ぎしりを意識していますか?
- 日中に歯を食いしばることを意識したことがありますか
- 歯を使って歯ぎしりの音を真似できますか。
III.適格な患者はランダムに2つのグループに割り当てられます。 無作為化には、密封された不透明な封筒が使用されます。 最初のグループは、Okeson によって記述された安定化装置で治療されます。 2番目のグループは、アーチ付きの両顎スプリントで治療を受けます。 患者は、スプリントの使用方法と衛生状態を維持する方法について通知されます。 就寝中のみスプリントを使用することをお勧めします。
IV.圧痛閾値試験 (PPT) は、ポーランドのシュチェチンにあるポメラニア医科大学の補綴学科で、Wagner Paintest FPX 25 アルゴメーターを使用して実施されます。 次の筋肉内のポイントが検査されます。
咬筋、側頭筋の前腹部、中腹部、および後腹部、TMJ の高さの点、より大きな外側の凸面、胸鎖乳突筋および耳介前点、各来院時に両側で 2 回の測定。 検査は初回来院時と30日間の治療後に実施されます。
痛覚計には 1 cm2 のゴム製チップが付属しており、試験面を押している間の圧力を kg / s で測定します。 両方のテスト結果は、治療前および治療後の評価として使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bartosz Dalewski, DMD, PhD
- 電話番号:0048 914661717
- メール:bartosz.dalewski@pum.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kamila Szczuchniak, DMD
- 電話番号:0048 914661717
- メール:kamila.szczuchniak@gmail.com
研究場所
-
-
-
Szczecin、ポーランド
- 募集
- Chair and Depratment of Dental Prosthetics
-
コンタクト:
- Bartosz Dalewski, DMD, PhD
-
コンタクト:
- Kamila Szczuchniak, DMD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- I. 国際睡眠障害分類第 2 版 (ICSD-2) による夜間の歯ぎしり。
A. 患者は、睡眠中に歯ぎしり音または歯の食いしばりを報告または認識しています。
B. 次の 1 つまたは複数が存在します。歯の異常摩耗 b. 覚醒時の顎の筋肉の不快感、疲労、または痛みと顎のロック。 c. 自発的な力強い食いしばりによる咬筋肥大。
C. 顎の筋肉の活動は、現在の別の睡眠障害、医学的または神経学的障害、薬物使用、または物質使用障害ではうまく説明できません。
Ⅱ. ブラクサーを検出するための追加のアンケート:
あなたが夜に歯ぎしりをしているのを聞いたことがありますか? 朝、あごが疲れたり、痛くなったりすることはありませんか? 朝起きたときに歯や歯ぐきが痛むことはありませんか? 朝起きたときに一時的な頭痛を経験したことがありますか? 日中の歯ぎしりを意識していますか? 日中に歯を食いしばることを意識したことがありますか?
除外基準:
- 修復されていない歯の損失
- あらゆる種類の取り外し可能な義歯を装着している患者
- 咬合スプリントの使用を弱体化/防止する精神医学的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:カノンガイダンスを備えたOkesonによる咬合器具
咬合装具は、30 日間の睡眠中に使用されます。
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歯ぎしりの管理には 2 つの異なる咬合スプリントが使用されます。PPT は、圧力アルゴリズム (FPX25、Wagner Instruments、米国) を使用して 30 日間のスプリント治療の前後に 2 回評価されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:犬の指導なしの両顎スプリント
両顎スプリントは、30 日間の睡眠中に使用されます。
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歯ぎしりの管理には 2 つの異なる咬合スプリントが使用されます。PPT は、圧力アルゴリズム (FPX25、Wagner Instruments、米国) を使用して 30 日間のスプリント治療の前後に 2 回評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指定箇所の圧痛閾値
時間枠:30日
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スプリント使用の 30 日前と 30 日後のアルゴメーターの測定値の違いの評価 - FPX25 アルゴメーター (Wagner Instruments、米国) が使用されます。
|
30日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Agata Kamińska, DMD、Pomeranian Medical Universiy in Szczecin, Poland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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