自殺と自傷の治療を最適化するためのカップルベースの介入の開発と初期テスト: COMPASS (Connecting, Overcoming, and Moves Past Suicide and Self-Injury) (COMPASS)

自殺、自殺について考える、死ぬつもりのない自傷行為を含む、自傷行為の思考と行動 (SITB) は、主要な公衆衛生上の危機であり、さまざまな効果があり、時には長くて費用のかかる介入があります。 SITB は、境界性パーソナリティ障害 (BPD) で特に一般的です。 さらに、BPD を持つ人々は、しばしば SITB 治療にアクセスできず、脱落し、治療後に改善を失う可能性があります。 BPD で SITB を減らすには、より大きな影響を与え、より迅速に提供できる革新的な介入が必要です。 SITB は特に感情の調節不全 (すなわち、強烈でネガティブな感情とそれを変えることの難しさ) と親密な関係の機能障害の影響を受けますが、エビデンスに基づく主要な SITB 介入は通常、前者に焦点を当て、後者を無視しています。 他のメンタルヘルスの問題については、カップルによる治療は、個別に提供される治療と比較して同等またはより良い個々の結果をもたらし、親密な関係機能が強化されるという追加の利点があります. BPD における SITB 治療の結果は、関係の文脈における感情の調節不全と親密な関係の機能障害を対象とするカップルの介入により、促進および最適化される可能性があります。 このプロジェクトは、BPD および SITB を持つ個人 (つまり、「患者」) とその親密なパートナー (つまり、「パートナー」) - Sage (以前は COMPASS (Connecting,自殺と自傷を克服し、過去に移行する))-感情の調節不全と親密な関係の機能障害の両方を対象とし、短期的および長期的にSITBとBPDの症状を軽減します。 制御されていない試験での正式なテストの前に、セージの明瞭さ、アクセシビリティ、安全性、忍容性、および有効性に関する予備データを求めることが重要です. このプロジェクトには 3 つのフェーズがあります。Sage の概要をマニュアルに翻訳する (フェーズ 1)。セージの精製 (フェーズ 2); Sage の制御されていないパイロット試験 (第 3 相)。 フェーズ 1 では、Sage の 3 つの段階がマニュアル化され、(1) SITB のリスクを軽減するための共同安全計画の作成、(2) 感情の調節不全と親密な関係の機能障害の軽減、および (3) SITB を維持するパターンの変更に焦点が当てられます。 フェーズ 2 では、Sage は BPD および SITB を持つ 5 ～ 10 人の患者とそのパートナー (つまり、5 ～ 10 組のカップル) に提供され、Sage が明確で、有用で、有用であるかどうかについてフィードバックを提供します。 このフィードバックは、Sage マニュアルを改良するために使用されます。 フェーズ 3 では、治験責任医師は、BPD および SITB の 15 ～ 20 人の患者とそのパートナー (つまり、15 ～ 20 組のカップル) に Sage を投与することによって、Sage が安全であり、最初は有効であり、実行可能であるかどうかをテストします。 治験責任医師は、Sage が BPD および SITB 患者の SITB および BPD 症状に変化をもたらすかどうか、および患者とパートナーの両方で SITB 危険因子 (例えば、感情の調節不全や親密な関係の機能障害) をもたらすかどうかを調べます。 これらの結果は、参加者のスマートフォンを使用して治療中に 1 日に複数回測定され (すなわち、生態学的瞬間評価)、インタビュー/アンケートが介入の最初、中間、最後、および 3 か月後に実施されます。 研究者らは、Sage が BPD および SITB の患者の SITB および BPD の症状を軽減し、BPD および SITB の患者とそのパートナーの両方で感情の調節不全および親密な関係の機能障害を改善すると予測しています。 この研究は、SITB、BPD 症状、およびそれらを引き起こす要因を直接標的とする新しい SITB および BPD 治療法を提供します。 期間が短いため、BPD および SITB 介入のアクセシビリティが広がり、SITB および BPD の症状を大規模に軽減することに貢献する可能性があります。 COVID-19 による社会的距離のこの期間中、Sage は安全なビデオ会議 (Zoom Healthcare) を介してリモートで配信されます。 社会的距離の制限が解除されると、Sage は研究室で配信されます。